Saham Kolon TissueGene Anjlok 90% setelah Kegagalan Uji Klinis Fase 3 AS

Saham Kolon TissueGene anjlok dari level tertinggi intraday 149.000 won pada 12 Mei menjadi 15.000 won, turun lebih dari 90%, setelah pengungkapan perusahaan pada 20 Mei bahwa terapi sel dan gen TG-C untuk osteoartritis lutut gagal memenuhi signifikansi statistik pada analisis pertama uji klinis Fase 3 AS. Saham tersebut menyentuh batas bawah harian (limit-down) selama tiga hari perdagangan berturut-turut dan turun tambahan 28,74% pada 24 Mei. Tingkat keparahan penurunan itu mencerminkan ketergantungan Kolon TissueGene pada satu kandidat obat, berbeda dengan rekan-rekan biotech yang lebih terdiversifikasi dengan beberapa aset pipeline.

Kolon TissueGene: Uji Fase 3 AS TG-C Gagal, Memicu Limit-Down Tiga Hari

Kejatuhan bermula dari pengungkapan publik pada 20 Mei bahwa TG-C (dulu Invossa-K Inj.) tidak mencapai signifikansi statistik pada analisis pertama uji coba Fase 3 AS untuk pengobatan osteoartritis lutut. Setelah pengumuman tersebut, saham masuk limit-down selama tiga sesi berturut-turut. Pada 24 Mei, saham ditutup pada 15.000 won setelah turun 28,74%, yang berarti turun 85% dari harga penutupan 101.100 won pada bulan sebelumnya. Selama periode limit-down, order jual menumpuk tanpa eksekusi, sehingga mencegah pemegang saham keluar dari posisi.

CEO Jeon Seung-ho menggelar konferensi pers setelah saham anjlok, dengan mengatakan, "Saya tidak menganggap ini sebagai kegagalan klinis, tetapi keberhasilan setengah. Anggap saja ini sebagai rasa sakit yang timbul." Pernyataan itu tidak menghentikan penurunan lebih lanjut. Hasil uji Fase 3 kedua (TGC-12301) dijadwalkan rilis pada Oktober. Jadwal awal perusahaan untuk pengajuan FDA Biologics License Application pada Q1 2027 dan komersialisasi pada 2028 kini menghadapi keterlambatan.

Korea Investment & Securities Menurunkan Rating ke Netral Tanpa Harga Target

Sentimen pialang berbalik dalam dua bulan. Korea Investment & Securities menaikkan harga target Kolon TissueGene dari 170.000 won menjadi 280.000 won pada 7 Mei, menilai TG-C pada sekitar 20 triliun won. Setelah hasil uji coba, perusahaan itu menurunkan peringkat investasi dari 'Buy' menjadi 'Neutral' tanpa menerbitkan harga target baru.

Analis Wi Hae-joo dari Korea Investment & Securities menyatakan, "Jika uji Fase 3 kedua berhasil, pengajuan FDA BLA mungkin menjadi memungkinkan," tetapi menambahkan, "Dalam kasus itu, ketangguhan hasil klinis secara tidak terhindarkan akan lebih rendah daripada perkiraan sebelumnya, dan proyeksi pangsa pasar perlu direvisi ke bawah."

FAQ

Apa yang menyebabkan saham Kolon TissueGene ambruk pada Mei?
Kolon TissueGene mengungkapkan pada 20 Mei bahwa terapi sel dan gen TG-C gagal memenuhi signifikansi statistik pada analisis pertama uji klinis Fase 3 AS untuk osteoartritis lutut. Saham jatuh dari 149.000 won pada 12 Mei menjadi 15.000 won, turun lebih dari 90%.

Bagaimana Korea Investment & Securities mengubah ratingnya untuk Kolon TissueGene?
Korea Investment & Securities menurunkan Kolon TissueGene dari 'Buy' menjadi 'Neutral' tanpa memberikan harga target baru, setelah sebelumnya menetapkan target 280.000 won pada 7 Mei. Analis Wi Hae-joo mencatat bahwa bahkan jika uji Fase 3 kedua berhasil, ketangguhan hasil klinis dan estimasi pangsa pasar tetap memerlukan revisi ke bawah.