Las acciones de Kolon TissueGene se desploman un 90% tras el fracaso del ensayo en Fase 3 en EE. UU.

La cotización de Kolon TissueGene se desplomó desde un máximo intradía de 149.000 won el 12 de mayo hasta 15.000 won, una caída de más del 90%, después de que la empresa divulgara el 20 de mayo que su terapia celular y génica con TG-C para la osteoartritis de rodilla no logró significación estadística en el primer análisis de su ensayo clínico en Fase 3 en EE. UU. La acción tocó el límite máximo de caída (limit-down) en tres días de trading consecutivos y cayó otro 28,74% el 24 de mayo. La gravedad de la caída refleja la dependencia de Kolon TissueGene de un único candidato a fármaco, a diferencia de pares diversificados de biotech con múltiples activos en su pipeline.

Kolon TissueGene: el ensayo en Fase 3 en EE. UU. falla, desencadena tres días consecutivos en limit-down

El desplome comenzó con la divulgación pública del 20 de mayo de que TG-C (antes Invossa-K Inj.) no alcanzó significación estadística en el primer análisis de su ensayo en Fase 3 en EE. UU. para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. Tras el anuncio, la acción entró en limit-down durante tres sesiones consecutivas. El 24 de mayo, la acción cerró en 15.000 won tras una caída del 28,74%, lo que representa un descenso del 85% frente al precio de cierre de 101.100 won del 24 de mayo del mes anterior. Durante el periodo de limit-down, se acumularon órdenes de venta sin ejecución, impidiendo que los accionistas pudieran salir de sus posiciones.

El director ejecutivo Jeon Seung-ho celebró una conferencia de prensa después del colapso de la acción, afirmando: “No considero esto un fracaso clínico sino un medio éxito. Por favor, véanlo como un dolor de crecimiento”. Las declaraciones no frenaron nuevas caídas. Los resultados del segundo ensayo en Fase 3 (TGC-12301) están programados para su liberación en octubre. El calendario original de la empresa para la Solicitud de Licencia de Biológicos ante la FDA en el Q1 2027 y la comercialización en 2028 ahora enfrenta retrasos.

Korea Investment & Securities rebaja la calificación a Neutral sin precio objetivo

El sentimiento de la correduría se revirtió en menos de dos meses. Korea Investment & Securities elevó el precio objetivo de Kolon TissueGene de 170.000 won a 280.000 won el 7 de mayo, valorando TG-C en aproximadamente 20 billones de won. Tras los resultados del ensayo, la firma rebajó su calificación de inversión de 'Buy' a 'Neutral' sin emitir un nuevo precio objetivo.

El analista Wi Hae-joo de Korea Investment & Securities señaló: “Si el segundo ensayo en Fase 3 tiene éxito, podría volverse posible la presentación de BLA ante la FDA”, pero añadió: “En ese caso, la solidez de los resultados clínicos inevitablemente sería menor que las estimaciones previas, y las proyecciones de participación de mercado necesitarían una revisión a la baja”.

FAQ

¿Qué causó que las acciones de Kolon TissueGene se desplomaran en mayo?
Kolon TissueGene divulgó el 20 de mayo que su terapia celular y génica con TG-C no cumplió con significación estadística en el primer análisis de su ensayo clínico en Fase 3 en EE. UU. para la osteoartritis de rodilla. La acción cayó de 149.000 won el 12 de mayo a 15.000 won, una caída de más del 90%.

¿Cómo cambió Korea Investment & Securities su calificación sobre Kolon TissueGene?
Korea Investment & Securities rebajó a Kolon TissueGene de 'Buy' a 'Neutral' sin proporcionar un nuevo precio objetivo, después de haber fijado previamente un objetivo de 280.000 won el 7 de mayo. El analista Wi Hae-joo indicó que incluso si el segundo ensayo en Fase 3 tiene éxito, la solidez de los resultados clínicos y las estimaciones de participación de mercado requerirían una revisión a la baja.