أعلنت إلي ليلي نتائج إيجابية من تجربتين سريريتين إضافيتين من المرحلة 3 لعقار ريتاتروتيد، وهو علاج سمنة من الجيل التالي يُؤخذ مرة أسبوعيًا، في 23 (بتوقيت الولايات المتحدة المحلي) وفقًا لـ CNBC. أظهرت التجربتان تحقيق خسارة وزن كبيرة لدى المرضى الذين يعانون من حالات مرتبطة بالسمنة. وعدّلت الشركة جدول تقديمها التنظيمي من هذا العام إلى الربع الأول من العام المقبل بهدف جمع والتحقق بالكامل من بيانات التصنيع وضبط الجودة المطلوبة من الجهات التنظيمية.
إلي ليلي تُبلغ عن نتائج خفض الوزن لدى مرضى السكري
في التجربة السريرية التي تستهدف مرضى السكري، حقق من تلقوا الدواء خسارة وزن بلغت حتى 20.8% عند علامة 80 أسبوعًا، وفقًا لـ CNBC. كما أظهرت مستويات رئيسية من سكر الدم تحسنًا ذا مغزى. وتُعرف فئات مرضى السكري عادةً بأنها تواجه تحديات كبيرة في تحقيق خفض الوزن.
إلي ليلي تسجل تراجعًا في الوزن لدى مرضى السمنة الشديدة
أظهر البالغون الذين يعانون من سمنة شديدة ومرض قلبي وعائي متوسط انخفاض في الوزن بلغ 22.6% كحد أقصى خلال 80 أسبوعًا في التجربة السريرية. كما انخفضت عوامل الخطر الرئيسية للأمراض القلبية الوعائية لدى هؤلاء المرضى بشكل ملحوظ أيضًا.
ريتاتروتيد يُظهر آثارًا جانبية من فئة GLP-1
تضمنت الآثار الجانبية التي لوحظت أثناء العلاج الإسهال والغثيان والإمساك، بما يتوافق مع النمط المعتاد للأدوية الحالية من فئة GLP-1. وبناءً على هذه النتائج، حصل ريتاتروتيد الآن على إجمالي 5 مجموعات بيانات ناجحة من المرحلة 3.
سهم إلي ليلي يغلق مرتفعًا على نتائج التجارب
أغلق سهم إلي ليلي عند 1,185.87 دولارًا، مرتفعًا بمقدار 22.86 دولارًا (1.97%) عن اليوم السابق.
الأسئلة الشائعة
ما نسبة خفض الوزن التي حققها ريتاتروتيد لدى إلي ليلي في تجارب المرحلة 3؟
حقق ريتاتروتيد حتى 20.8% خفضًا في وزن مرضى السكري، وحتى 22.6% خفضًا في وزن البالغين الذين يعانون من سمنة شديدة ومرض قلبي وعائي بعد 80 أسبوعًا في تجارب المرحلة 3 التي أُعلنت في 23 (بتوقيت الولايات المتحدة المحلي).
متى ستقدم إلي ليلي ريتاتروتيد للموافقة التنظيمية؟
عدّلت إلي ليلي جدول تقديمها التنظيمي إلى الربع الأول من العام المقبل بهدف جمع والتحقق بالكامل من بيانات التصنيع وضبط الجودة المطلوبة من الجهات التنظيمية، مع تأجيله عن الخطة الأصلية لتقديمه هذا العام.
ما الآثار الجانبية التي يسببها ريتاتروتيد؟
تشمل الآثار الجانبية لــ ريتاتروتيد الإسهال والغثيان والإمساك، بما يتوافق مع النمط المعتاد للآثار الجانبية للأدوية الحالية من فئة GLP-1.