أعلنت إيلي ليلي، الخميس، أنها ستقدم طلب الموافقة التنظيمية على دوائها الجديد لعلاج السمنة، ريتاتروتيد، خلال الربع الأول من عام 2027، بعد نجاح العلاج في اختبارين إضافيين من المرحلة المتأخرة. وأخرت الشركة الدوائية جدول تقديم الطلب من وقت سابق هذا العام، من أجل جمع والتحقق من بيانات التصنيع وضبط الجودة المطلوبة من الجهات التنظيمية. وأظهر حقن أسبوعي يؤدي إلى خسارة وزن ملحوظة وتحسينات في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسمنة مع مضاعفات تشمل السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية، ما يجعل ريتاتروتيد مرشحاً ليكون دعامة محتملة في سوق علاجات السمنة المتنامي.
ريتاتروتيد يحقق خسارة وزن تصل إلى 22.6% في تجارب المرحلة الثالثة
في إحدى تجارب المرحلة الثالثة، فقد البالغون المصابون بالسمنة والسكري من النوع 2 الذين يتناولون ريتاتروتيد ما يصل إلى متوسط 20.8% من وزنهم، أو قرابة 50 رطلاً، خلال 80 أسبوعاً. ويواجه هذا الفصيل عادةً صعوبة في خسارة الوزن. وفي تجربة منفصلة، فقد البالغون المصابون بالسمنة الشديدة ومرض قلبي وعائي راسخ، مع وجود السكري أو من دونه، ما يصل إلى متوسط 22.6% من وزنهم، أو 55.8 رطلاً، خلال 80 أسبوعاً. وخفّض الدواء بشكل ذي معنى بعض عوامل خطر القلب والأوعية لدى المرضى، وفقاً لما ذكرته ليلي. وقال كينيث كوستر، رئيس قسم الصحة القلبية الاستقلابية في ليلي، إن الشركة تعتقد أن لديها البيانات الكافية لتقديم طلبات الموافقة عالمياً على ريتاتروتيد كعلاج محتمل للسمنة، وألم خشونة الركبة، وانقطاع النفس الانسدادي النومي. وتظهر الآن تجارب متأخرة بلغت 5 تجارب على ريتاتروتيد نتائج إيجابية.
آلية ثلاثية الهرمونات تميز ريتاتروتيد عن العلاجات الحالية
يستهدف ريتاتروتيد هرمونات GLP-1 وGIP والغلوكاغون، ما أكسبه توصيف دواء "ثلاثي G". وتختلف هذه الآلية عن العلاجات الحالية التي تستهدف هرموناً واحداً أو هرمونين فقط. يحاكي تيرزيباتايد، المكوّن الفعّال في دواء Zepbound من ليلي، هرموني GLP-1 وGIP. أما سيماغلوتايد من نوفو نورديسك، المكوّن الفعّال في Wegovy، فيحاكي GLP-1 فقط. وتبدو المقاربة ثلاثية الهرمونات أكثر تأثيراً في الشهية والرضا عن الطعام مقارنةً بغيرها من العلاجات.
الآثار الجانبية الشائعة تشمل أعراضاً هضمية
كانت الآثار الجانبية المرتبطة بريطاتروتيد متسقة عبر التجربتين وكذلك عبر الدراسات السابقة. وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً الإسهال والغثيان والإمساك، وهي آثار تظهر أيضاً عبر الفئة الأوسع من أدوية GLP-1.
ليلي تضع ريتاتروتيد كدعامة المحفظة التالية بعد Zepbound
تعمل ليلي على وضع ريتاتروتيد باعتباره الدعامة التالية ضمن محفظتها العلاجية للسمنة، بعد حقن Zepbound وإطلاق الحبة Foundayo حديثاً. وقدّر محللو TD Cowen، في مذكرة يناير، أن ريتاتروتيد قد يحقق مبيعات بقيمة 3.8 مليار دولار في عام 2030. ويُعد الدواء محورياً ضمن خطة صانع الدواء للحفاظ على أغلبية حصته السوقية على نوفو نورديسك في سوق أدوية تخفيف الوزن والسكري. ويقدّر بعض المحللين أن قيمة القطاع قد تبلغ نحو 100 مليار دولار بحلول ثلاثينيات القرن الحالي.
الأسئلة الشائعة
متى ستقدم إيلي ليلي طلب الموافقة على ريتاتروتيد؟
أعلنت إيلي ليلي أنها ستقدم طلب الموافقة التنظيمية على ريتاتروتيد خلال الربع الأول من عام 2027. وأخرت الشركة تقديم الطلب من وقت سابق هذا العام، من أجل جمع والتحقق من بيانات التصنيع وضبط الجودة المطلوبة من الجهات التنظيمية.
كم الوزن الذي فقده المرضى في تجارب ريتاتروتيد؟
في تجارب المرحلة الثالثة، فقد البالغون المصابون بالسمنة والسكري من النوع 2 ما يصل إلى متوسط 20.8% من وزنهم (قرابة 50 رطلاً) خلال 80 أسبوعاً. وفقد البالغون المصابون بالسمنة الشديدة ومرض قلبي وعائي راسخ ما يصل إلى متوسط 22.6% من وزنهم (55.8 رطلاً) خلال 80 أسبوعاً.
كيف يختلف ريتاتروتيد عن أدوية السمنة الحالية؟
يستهدف ريتاتروتيد ثلاثة هرمونات—GLP-1 وGIP والغلوكاغون—ما أكسبه توصيف دواء "ثلاثي G". تستهدف العلاجات الحالية مثل Zepbound من ليلي هرموني GLP-1 وGIP، بينما تستهدف Wegovy من نوفو نورديسك GLP-1 فقط. وتبدو آلية ثلاثية الهرمونات أكثر تأثيراً في الشهية ورضا الطعام.
