7月10日上午，韩国KOSDAQ上市的生物科技公司Peptron和HLB股价遭遇严重暴跌，Peptron股价下跌28.63%至113,700韩元，接近跌停，HLB股价触及36,600韩元的跌停板。此次崩盘由不同的挫折引发：7月9日在大田生物论坛上，Peptron CEO崔浩一表示公司与礼来制药的联合研究不包括tirzepatide——礼来公司用于肥胖药物Mounjaro和Zepbound的核心成分，违背了投资者预期；而HLB在7月10日收到FDA的完整反应信（CRL），拒绝其肝癌药物Rivoceranib，原因是合作伙伴杭州药业在4月的检查中发现其生产设施存在问题。两家公司都因全球新药开发前景吸引了大量投资者关注。
Peptron CEO声明与tirzepatide合作预期相悖
7月10日上午10点，Peptron股价为113,700韩元，较前一交易日下跌28.63%，接近跌停。此前，7月9日在大田举行的生物论坛上，崔浩一表示，Peptron与礼来制药的联合研究涉及“完全不同的肽制剂”，并“未包括tirzepatide”，据消息来源。tirzepatide是礼来公司用于肥胖和糖尿病治疗的药物Mounjaro和Zepbound的活性药物成分。
投资者原本预期Peptron的SmartDepot技术——实现持续药物释放，允许每月注射而非每周用药——将应用于礼来公司的肥胖药物。双方已签署材料转让协议（MTA），这是在正式许可协议前，交换药物样本以测试技术兼容性的初步阶段。崔浩一的声明暗示合作可能涉及未披露的早期候选化合物，而非已上市的Mounjaro。
7月10日早晨，Peptron发布声明澄清“研究并非仅针对某一特定商品化产品”，并“多个物质的联合研究，包括下一代肥胖和糖尿病治疗候选药物，正按计划进行”。公司将崔浩一的言论描述为“对第三方合同的个人观点”，但股价仍持续下跌。
HLB因合作厂商问题收到FDA拒绝Rivoceranib的完整反应信
HLB于7月10日宣布，其美国子公司Eleva Therapeutics收到FDA关于肝癌药物Rivoceranib的完整反应信（CRL）。当天，HLB股价触及36,600韩元的跌停，其他HLB集团相关股票下跌超过20%。CRL指出，问题源于4月FDA对合作伙伴杭州药业生产设施的检查。
FDA在4月对杭州药业工厂进行了现行良好生产规范（cGMP）检查，并出具了483表格，记录了设施缺陷。FDA表示，“虽然这些观察可能不是药物本身的问题，但在确认该设施——在申请中列为生产地点——完全符合标准之前，不能批准药物。”
此次检查为常规设施审查，而非专门针对Rivoceranib的预批准检查，因此HLB和Eleva Therapeutics未提前获知检查或发现，消息来源如此。Eleva Therapeutics CEO金东均于7月10日表示，“未发现药物的临床疗效或安全性数据存在问题，也未要求额外临床试验”，并补充“由于问题与生产设施检查有关，我们将与FDA密切合作，尽快进行重新提交。”
常见问答
为什么7月10日Peptron韩国股价下跌28.63%？
7月10日上午10点，Peptron股价为113,700韩元，较前一交易日下跌28.63%，原因是7月9日在大田生物论坛上，崔浩一表示公司与礼来制药的联合研究涉及“完全不同的肽制剂”，并“未包括tirzepatide”。投资者原本预期合作会将Peptron的SmartDepot技术应用于礼来基于tirzepatide的肥胖药物Mounjaro和Zepbound。
FDA对HLB发出的完整反应信内容如何？
FDA于7月10日向HLB子公司Eleva Therapeutics发出CRL，拒绝其肝癌药物Rivoceranib，原因是合作伙伴杭州药业在4月的cGMP检查中发现的生产设施问题。FDA出具了483表格，记录设施缺陷，表示在确认完全符合标准之前，不能批准药物。Eleva CEO金东均表示，未发现药物的临床疗效或安全性数据存在问题。
HLB韩国股价对FDA拒绝的反应如何？
7月10日，HLB股价触及36,600韩元的跌停，其他HLB集团相关股票当天也下跌超过20%。
