Samchundang 制药和 Kolon TissueGene 领跌 KOSDAQ 市场的医药与生物科技股。 截至上午 10:41,Samchundang 下跌 27.41% 至 173,500 韩元,Kolon TissueGene 下跌 29.90% 至 42,900 韩元。跌势源于临床试验结果不利以及监管方面的澄清,这压低了投资者情绪。医药与生物科技板块的疲弱也拖累了更广泛的 KOSDAQ 市场,其中外国投资者卖出价值 671 亿韩元的股票,机构投资者减持 224 亿韩元。
Samchundang 制药因监管澄清下跌 27.41%
据韩国交易所(Korea Exchange)数据,截至上午 10:41,Samchundang 制药股价下跌 65,500 韩元(27.41%)至 173,500 韩元。该股曾在 3 月 30 日创下 52 周高点 1,233,000 韩元,随后跌至约为其五分之一左右的水平。
公司经历了极端波动。上一交易日,该股在收到 FDA 针对口服司美格鲁肽仿制申请的官方咨询流程回复函后触及涨停价。该回复函来自产品开发会议(Pre-ANDA,Pre-ANDA 会议)。随后在澄清结果显示该回复函并未确认存在批准路径或豁免额外临床试验后,股价出现急速反转。
Kolon TissueGene 因 III 期临床试验失败触及跌停
Kolon TissueGene 报 42,900 韩元,比前一日下跌 18,300 韩元(29.90%)。该股连续三个交易日下跌,并在开盘时触及跌停价。跌势跟随消息称,公司治疗骨关节炎的基因疗法(TG-C,原 Invossa)在 III 期临床试验中失败。
Kolon Life Science 也在 KOSDAQ 市场触及跌停。其他生物科技股同样走弱:Oncoceutics 和 Optus Pharmaceutical 下跌超过 11%,Chaperone 和 IM Biomedics 下跌超过 6%,Ligachem Biosciences 和 Antrogenesis 下跌超过 5%。在市值居前的股票中,只有 Alteogen 小幅上涨,而 HLB 和 ABL Bio 下跌。
HLB 因监管挫折连续触及跌停
HLB 于 10 日和 13 日连续两天触及跌停价。公司位于美国的子公司 Eleva Therapeutics 因其肝癌药物的批准申请从 FDA 收到《完整回复函》(Complete Response Letter,CRL),且审查过程中发现与检查相关的问题。
生物科技板块下跌拖累 KOSDAQ 市场
由于医药与生物科技股构成 KOSDAQ 市场的核心产业板块,其下跌对更广泛的指数产生负面影响。KOSPI 指数也走弱,跌幅为 1%。外国投资者与机构分别卖出价值 671 亿韩元和 224 亿韩元的 KOSDAQ 股票。金融投资公司与养老金基金积极抛售 KOSDAQ 股票,显示市场上机构投资者兴趣下降。
Hana Securities 研究员 Kim Sun-ah 表示:“对正面消息不敏感,只对负面消息敏感,基本面被完全忽视。Alteogen 的股价因 Epis 的透明质酸酶开发消息大幅下跌,但即便确认透明质酸酶是与文章所述相反的 Enhanze 生物类似药,当前股价仍停留在此前因 2024 年 11 月 MSD 针对 Halozyme 提交专利授权审查(Patent Grant Review,PGR)而遭遇冲击时的水平。”
常见问题
是什么导致 Samchundang 制药下跌 27.41%?
Samchundang 制药在获悉 FDA 的 Pre-ANDA 回复函并未确认其口服司美格鲁肽仿制申请存在批准路径或豁免额外临床试验后,股价下跌 27.41% 至 173,500 韩元。
为什么 Kolon TissueGene 会触及跌停?
Kolon TissueGene 因传出其治疗骨关节炎的基因疗法(TG-C,原 Invossa)在 III 期临床试验中失败,导致投资者情绪迅速降温,从而触及跌停价。
外国投资者和机构在 KOSDAQ 市场卖出了多少?
外国投资者卖出价值 671 亿韩元的 KOSDAQ 股票,而机构投资者卖出 224 亿韩元;金融投资公司与养老金基金也在积极撤出市场。