根據韓國交易所(Korea Exchange),Samchundang Pharmaceutical 的股票在 7 月 21 日暴跌 29.92%,觸及當日下限 167,500 韓元。此前一天該股曾飆升至 254,000 韓元。這種急轉直下的走勢,源於投資人重新評估該公司收到的 FDA Pre-ANDA(產品開發會議)回覆函;該回覆函涉及開發仿製 semaglutide。公司一開始將該回覆解讀為其美國市場進入開發按計畫推進的確認,但投資人後來意識到,Pre-ANDA 的反饋並不等同於正式核准,也不構成明確的核准路徑。相關 ANDA(簡化新藥申請)仍有待未來審查;在審查期間,FDA 可能要求額外的臨床數據或補充資料。
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