A Eli Lilly adia o pedido do medicamento para a obesidade retatrutida para o 1.º trimestre de 2027, após o sucesso nos ensaios

A Eli Lilly anunciou na quinta-feira que vai pedir aprovação regulamentar para o seu medicamento para a obesidade de próxima geração, retatrutida, no primeiro trimestre de 2027, depois de o tratamento ter tido êxito em mais dois ensaios adicionais de fase avançada. A empresa farmacêutica adiou o calendário de submissão, do início deste ano, para recolher e verificar os dados de fabrico e de controlo de qualidade exigidos pelos reguladores. A injeção semanal demonstrou perdas de peso significativas e melhorias nos níveis de açúcar no sangue em adultos com obesidade e complicações, incluindo diabetes tipo 2 e doença cardiovascular, colocando a retatrutida como um potencial pilar no mercado em expansão do tratamento da obesidade.

Retatrutida proporciona até 22,6% de perda de peso nos ensaios de fase três

Num ensaio de fase três, adultos com obesidade e diabetes tipo 2 a tomar retatrutida perderam até uma média de 20,8% do seu peso, ou quase 50 libras, ao fim de 80 semanas. Esta população, tipicamente, tem dificuldades em perder peso. Num ensaio separado, adultos com obesidade grave e doença cardiovascular estabelecida, com ou sem diabetes, perderam até uma média de 22,6% do seu peso, ou 55,8 libras, ao fim de 80 semanas. O medicamento reduziu de forma significativa certos fatores de risco cardiovasculares nos doentes, segundo a Lilly. Kenneth Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Health, afirmou que a empresa acredita ter os dados necessários para pedir aprovação a nível global para a retatrutida como potencial tratamento para obesidade, dor na osteoartrose do joelho e apneia do sono obstrutiva. Cinco ensaios de fase avançada de retatrutida já apresentam resultados positivos.

Mecanismo de tripla hormona distingue a retatrutida dos tratamentos existentes

A retatrutida tem como alvo as hormonas GLP-1, GIP e glucagon, ganhando a designação de medicamento “triple G”. Este mecanismo difere de tratamentos existentes que visam apenas uma ou duas hormonas. A tirzepatida, a substância ativa no Zepbound da Lilly, mimetiza GLP-1 e GIP. A semaglutida da Novo Nordisk, a substância ativa no Wegovy, mimetiza apenas GLP-1. A abordagem de tripla hormona parece ter efeitos mais potentes na fome e na satisfação com a comida do que outros tratamentos.

Efeitos secundários comuns incluem sintomas gastrointestinais

Os efeitos secundários associados à retatrutida foram consistentes nos dois ensaios e em estudos anteriores. Os efeitos secundários mais comuns incluíram diarreia, náuseas e obstipação, que também se observam na classe mais ampla de medicamentos à base de GLP-1.

Lilly posiciona a retatrutida como o próximo pilar do portfólio após o Zepbound

A Lilly está a posicionar a retatrutida como o próximo pilar do seu portfólio para obesidade, após a injeção Zepbound e o comprimido Foundayo, recentemente lançado. Analistas da TD Cowen estimaram, num relatório de janeiro, que a retatrutida poderia gerar vendas de 3,8 mil milhões de dólares em 2030. O medicamento é fundamental para o plano do fabricante de medicamentos manter a sua maioria de quota de mercado face à Novo Nordisk no mercado de fármacos para perda de peso e diabetes. Alguns analistas estimam que o segmento possa valer cerca de 100 mil milhões de dólares até aos anos de 2030.

Perguntas Frequentes

Quando é que a Eli Lilly vai pedir aprovação da retatrutida?
A Eli Lilly anunciou que vai pedir aprovação regulamentar para a retatrutida no primeiro trimestre de 2027. A empresa adiou a submissão relativamente ao início deste ano para recolher e verificar os dados de fabrico e de controlo de qualidade exigidos pelos reguladores.

Quanto peso perderam os doentes nos ensaios de retatrutida?
Nos ensaios de fase três, adultos com obesidade e diabetes tipo 2 perderam até uma média de 20,8% do seu peso (quase 50 libras) ao fim de 80 semanas. Adultos com obesidade grave e doença cardiovascular estabelecida perderam até uma média de 22,6% do seu peso (55,8 libras) ao fim de 80 semanas.

Como é que a retatrutida difere dos medicamentos existentes para obesidade?
A retatrutida visa três hormonas—GLP-1, GIP e glucagon—o que lhe vale a designação de medicamento “triple G”. Tratamentos existentes, como o Zepbound da Lilly, visam GLP-1 e GIP, enquanto o Wegovy da Novo Nordisk visa apenas GLP-1. O mecanismo de tripla hormona parece ter efeitos mais potentes na fome e na satisfação com a comida.