تسجل أسهم Kolon TissueGene هبوطًا بنسبة 90% بعد فشل تجربة المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة

Key Takeaways
  • أعلنت Kolon TissueGene في 20 مايو أن TG-C لم يُظهر دلالة إحصائية في تجربة أمريكية للمرحلة الثالثة الخاصة بخشونة مفصل الركبة.
  • انخفضت أسهم Kolon TissueGene من 149,000 وون إلى 15,000 وون، وهو ما يمثل تراجعاً يزيد عن 90%.
  • من المقرر إصدار نتائج التجربة الثانية في المرحلة الثالثة في أكتوبر، بينما تواجه الآن مواعيد تقديم طلب BLA لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تأخيرات.

انخفض سهم Kolon TissueGene بشكل حاد من أعلى مستوى داخل اليوم بلغ 149,000 وون في 12 مايو إلى 15,000 وون، أي بتراجع يتجاوز 90%، وذلك بعد إفصاح الشركة في 20 مايو بأن علاج TG-C بالخلايا والجينات لخشونة مفصل الركبة لم يحقق دلالة إحصائية في أول تحليل للتجربة السريرية الأمريكية من المرحلة الثالثة. وصل السهم إلى حد الهبوط اليومي (limit-down) لثلاثة أيام تداول متتالية، وتراجع 28.74% إضافية في 24 مايو. تعكس حدة الانخفاض اعتماد Kolon TissueGene على مرشح دوائي واحد فقط، بخلاف نظرائه من شركات التكنولوجيا الحيوية المتنوعة التي تمتلك عدة أصول ضمن خط الإنتاج (pipeline).

Kolon TissueGene: فشل تجربة TG-C الأمريكية من المرحلة الثالثة ويؤدي إلى هبوط حدّي لمدة ثلاثة أيام

بدأ الانهيار بإفصاح 20 مايو العام بأن TG-C (سابقاً Invossa-K Inj.) لم يحقق دلالة إحصائية في أول تحليل لتجربة المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة لعلاج خشونة مفصل الركبة. عقب الإعلان، دخل السهم في هبوط حدّي (limit-down) لثلاث جلسات متتالية. في 24 مايو، أغلق السهم عند 15,000 وون بعد انخفاض نسبته 28.74%، وهو ما يمثل تراجعاً بنسبة 85% مقارنة بسعر الإغلاق البالغ 101,100 وون في 24 مايو من الشهر السابق. وخلال فترة الهبوط الحدّي، تراكمت أوامر البيع دون تنفيذ، ما حال دون تمكن المساهمين من الخروج من مراكزهم.

عقد الرئيس التنفيذي Jeon Seung-ho مؤتمراً صحفياً بعد انهيار السهم، قائلاً: "لا أعتبرها فشلاً سريرياً بل نجاحاً من نصف الطريق. يُرجى النظر إليها على أنها آلام نمو." لم توقف التصريحات المزيد من التراجعات. من المقرر إصدار نتائج التجربة السريرية الثانية من المرحلة الثالثة (TGC-12301) في أكتوبر. كما أن الجدول الزمني الأصلي للشركة لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لدى FDA في الربع الأول من 2027 والتسويق في 2028 يواجه الآن تأخيرات.

شركة Korea Investment & Securities تُخفض التصنيف إلى محايد دون سعر مستهدف

انعكس اتجاه معنويات التداول لدى شركة الوساطة خلال شهرين. رفعت Korea Investment & Securities سعرها المستهدف لـ Kolon TissueGene من 170,000 وون إلى 280,000 وون في 7 مايو، مع تقييم TG-C بنحو 20 تريليون وون. بعد نتائج التجربة، خفضت الشركة تصنيفها الاستثماري من "شراء" إلى "محايد" دون إصدار سعر مستهدف جديد.

قال المحلل Wi Hae-joo من Korea Investment & Securities: "إذا نجحت التجربة الثانية من المرحلة الثالثة، فقد تصبح إمكانية تقديم طلب BLA لدى FDA واردة"، لكنه أضاف: "في هذه الحالة، ستنخفض حتماً متانة النتائج السريرية مقارنة بتقديرات سابقة، وستحتاج توقعات حصة السوق إلى مراجعة هبوطية."

الأسئلة الشائعة

ما الذي تسبب في انهيار أسهم Kolon TissueGene في مايو؟
أفصحت Kolon TissueGene في 20 مايو أن علاجها بالخلايا والجينات TG-C لم يحقق دلالة إحصائية في أول تحليل للتجربة السريرية الأمريكية من المرحلة الثالثة لعلاج خشونة مفصل الركبة. انخفض السهم من 149,000 وون في 12 مايو إلى 15,000 وون، أي بتراجع يتجاوز 90%.

كيف غيّرت Korea Investment & Securities تصنيفها على Kolon TissueGene؟
خفضت Korea Investment & Securities تصنيف Kolon TissueGene من "شراء" إلى "محايد" دون تقديم سعر مستهدف جديد، بعد أن كانت قد حددت سابقاً سعراً مستهدفاً قدره 280,000 وون في 7 مايو. أشار المحلل Wi Hae-joo إلى أنه حتى في حال نجاح التجربة الثانية من المرحلة الثالثة، فإن متانة النتائج السريرية وتقديرات حصة السوق ستتطلب مراجعة هبوطية.

إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات