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GenSight Biologics 在美國和歐洲通過兩位高級任命強化監管領導團隊

Business Wire

2026年2月18日，星期三，下午3:30（GMT+9） 讀取時間約3分鐘

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巴黎，2026年2月18日–(BUSINESS WIRE)–監管消息：

GenSight Biologics (“GenSight Biologics” 或稱“公司”) (Euronext: SIGHT，ISIN：FR0013183985，符合PEA-PME資格)，一家專注於開發和商業化創新視網膜神經退行性疾病和中樞神經系統疾病基因療法的生物製藥公司，今日宣布在近期監管里程碑後，擴充其監管事務與質量部門，任命兩位高級主管。

公司任命李芳博士，RAC為首席監管事務與質量官，並任命Chekroun Sabrina，藥學博士為監管事務與質量部門高級副總裁。Sabrina Chekroun 將向李芳報告。李芳駐紐約，美國，Sabrina Chekroun駐法國。這些任命正值GenSight在法國和以色列的個別患者授權早期准入計劃，以及美國的個別IND批准取得進展之際。這些任命將支持公司全球監管策略。

“我們很高興歡迎李博士和Sabrina加入團隊，因為我們今年正處於一個關鍵的成長階段，” _GenSight Biologics的執行長Laurence Rodriguez說。“代表GenSight團隊，我在此表達我們對Magali Gibou的深深感激，她的領導、洞察力和同事支持在過去兩年中對GenSight的整合與轉型起到了不可或缺的作用.”

"隨著我們為一個充滿進展的年度做準備，這一年將見證多個市場的監管授權早期准入，以及計劃啟動一個新的全球第三期臨床試驗，一支具有豐富國際經驗的強大監管領導團隊將是我們成功的關鍵，" 繼續Rodriguez。“李博士和Sabrina帶來深厚且互補的專業知識與經驗，對於我們向受高未滿足醫療需求條件患者提供創新療法的使命至關重要。”

李芳擁有超過30年的藥物開發經驗，其中包括超過25年的監管事務經驗，具有在美國及其他地區進行全球產品開發與批准的豐富專業知識。她曾在Opthea Ltd、Oculis SA、Graybug Vision和Iveric Bio等多家製藥和生物技術公司擔任高級監管領導職務，也曾在諾華、愛康、寶僑+倫敦和華納·奇爾科特等組織擔任監管職位。她在小分子、生物製劑、基因療法和醫療器械領域的監管策略經驗豐富。李博士擁有中國藥科大學的醫藥化學博士學位，武漢大學的有機化學碩士學位，以及廈門大學的有機化學學士學位。她獲得美國監管專業認證（RAC (US)）。

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_“我非常興奮有機會參與治療遺傳性視網膜疾病的產品開發，”_李博士表示。“我希望能推動GenSight的項目，幫助患有LHON和視網膜色素變性等嚴重眼疾的患者。”

Sabrina Chekroun擁有超過23年的國際監管事務經驗，曾在Sanofi-Genzyme、AstraZeneca等領先製藥公司，以及Abivax和Advicenne等生物技術公司擔任高級領導職務，專注於全球監管策略。她在歐洲、美國及其他地區制定和領導全球監管策略方面經驗豐富，涵蓋早期開發到上市後授權，並專注於孤兒藥和罕見疾病。Chekroun女士持有阿爾及爾大學的藥學博士學位，圖爾大學的工業藥劑學碩士，以及巴黎第十一大學的健康法與管理碩士。

“我非常高興加入GenSight Biologics，這是一個充滿活力且具有承諾的團隊，擁有一個帶來真正希望的卓越項目，幫助罹患罕見且嚴重視網膜神經退行性疾病的患者，” Chekroun說。

關於GenSight Biologics S.A.

GenSight Biologics S.A.是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化針對視網膜神經退行性疾病和中樞神經系統疾病的創新基因療法。GenSight Biologics的管線利用兩個核心技術平台，即線粒體靶向序列（MTS）和光遺傳學，幫助患者保護或恢復視力。其主要產品候選GS010 (lenadogene nolparvovec)正處於Leber遺傳性視神經萎縮症（LHON）的第三期臨床試驗中，這是一種罕見的線粒體疾病，會導致青少年和年輕成人不可逆的失明。GS010目前處於臨床開發階段，尚未獲得法國或其他司法管轄區的上市許可，因此尚未商業化。通過其基因療法方法，GenSight Biologics的產品候選旨在通過眼內注射單次治療，為每隻眼提供持久的功能性視覺恢復。

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聯絡人

GenSight Biologics
首席財務官
Jan Eryk Umiastowski
jeumiastowski@gensight-biologics.com

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