Eli Lilly переносит подачу заявки на препарат от ожирения с ретатрутидом на 1 квартал 2027 года после успешных испытаний

Eli Lilly объявила в четверг, что подаст на нормативное одобрение своего препарата для лечения ожирения следующего поколения ретатрутида в первом квартале 2027 года, поскольку лечение добилось успеха в двух дополнительных поздних клинических исследованиях. Фармацевтическая компания перенесла сроки подачи с начала этого года, чтобы собрать и проверить данные по производству и контролю качества, которые требуют регуляторы. Еженедельная инъекция показала существенное снижение веса и улучшение показателей сахара в крови у взрослых с ожирением и осложнениями, включая диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания, позиционируя ретатрутид как потенциальную опору в растущем рынке терапии ожирения.

Ретатрутид обеспечивает снижение веса до 22,6% в исследованиях фазы III

В одном исследовании фазы III взрослые с ожирением и диабетом 2 типа, принимавшие ретатрутид, теряли в среднем до 20,8% массы тела, или почти 50 фунтов, за 80 недель. Обычно эта популяция испытывает трудности с похудением. В отдельном исследовании взрослые с тяжелым ожирением и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием — с диабетом или без — теряли в среднем до 22,6% массы тела, или 55,8 фунта, за 80 недель. Препарат значимо снижал некоторые факторы сердечно-сосудистого риска у пациентов, сообщила Lilly. Kenneth Custer, президент Lilly Cardiometabolic Health, заявил, что компания считает, будто располагает данными, необходимыми для подачи на одобрение ретатрутида по всему миру как потенциального лечения ожирения, боли при остеоартрите коленного сустава и обструктивного апноэ сна. Пять поздних исследований ретатрутида уже показали положительные результаты.

Тройной гормональный механизм отличает ретатрутид от существующих методов лечения

Ретатрутид нацелен на гормоны GLP-1, GIP и глюкагон, что дает ему обозначение препарата «triple G». Этот механизм отличается от существующих методов лечения, которые нацелены лишь на один или два гормона. Тирзепатид — действующее вещество в Zepbound от Lilly — имитирует GLP-1 и GIP. Semaglutide — действующее вещество в Wegovy от Novo Nordisk — имитирует только GLP-1. Тройной гормональный подход, по всей видимости, дает более выраженные эффекты в отношении аппетита и удовлетворенности от еды, чем другие методы лечения.

Частые побочные эффекты включают симптомы со стороны ЖКТ

Побочные эффекты, связанные с ретатрутидом, были одинаковыми в двух исследованиях и в предыдущих работах. Самыми распространенными побочными эффектами стали диарея, тошнота и запор — они также наблюдаются в более широкой группе препаратов класса GLP-1.

Lilly позиционирует ретатрутид как следующую опору портфеля после Zepbound

Lilly позиционирует ретатрутид как следующую опору портфеля средств от ожирения после инъекций Zepbound и недавно запущенных таблеток Foundayo. Аналитики TD Cowen оценили в январской заметке, что ретатрутид может принести продажи на 3,8 миллиарда долларов в 2030 году. Препарат критически важен для плана производителя лекарств удерживать большинство рыночной доли над Novo Nordisk на рынке препаратов для снижения веса и лечения диабета. Некоторые аналитики оценивают, что к 2030-м годам этот сегмент может стоить около 100 миллиардов долларов.

FAQ

Когда Eli Lilly подаст на одобрение ретатрутида?
Eli Lilly объявила, что подаст на нормативное одобрение ретатрутида в первом квартале 2027 года. Компания перенесла подачу с начала этого года, чтобы собрать и проверить данные по производству и контролю качества, которые требуют регуляторы.

Сколько веса пациенты теряли в исследованиях ретатрутида?
В Phase Three Trials взрослые с ожирением и диабетом 2 типа теряли в среднем до 20,8% массы тела (почти 50 фунтов) за 80 недель. Взрослые с тяжелым ожирением и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием теряли в среднем до 22,6% массы тела (55,8 фунта) за 80 недель.

Чем ретатрутид отличается от существующих препаратов от ожирения?
Ретатрутид нацелен на три гормона — GLP-1, GIP и глюкагон — и получает обозначение препарата «triple G». Существующие методы лечения, такие как Zepbound от Lilly, нацелены на GLP-1 и GIP, в то время как Wegovy от Novo Nordisk нацелен только на GLP-1. Тройной гормональный механизм, по всей видимости, дает более выраженные эффекты в отношении аппетита и удовлетворенности от еды.