As ações de biotecnologia sul-coreanas caem à medida que os ensaios clínicos falham e chegam ao mercado KOSDAQ

A Samchundang Pharmaceutical e a Kolon TissueGene lideraram uma acentuada queda das ações de farmacêuticas e biotecnologia no mercado KOSDAQ, com a Samchundang a descer 27,41% para 173.500 won e a Kolon TissueGene a recuar 29,90% para 42.900 won, às 10:41 (hora local). A queda surgiu na sequência de resultados negativos de ensaios clínicos e de esclarecimentos regulamentares que enfraqueceram o sentimento dos investidores. A fragilidade do setor farmacêutico e de biotecnologia afetou o mercado KOSDAQ mais alargado: investidores estrangeiros venderam ações no valor de 67,1 mil milhões de won e investidores institucionais desfizeram-se de 22,4 mil milhões de won.

Samchundang Pharmaceutical desce 27,41% após esclarecimento regulamentar

A Samchundang Pharmaceutical caiu 65.500 won (27,41%) para 173.500 won às 10:41, segundo a Korea Exchange. A ação tinha atingido uma máxima em 52 semanas de 1.233.000 won em 30 de março, antes de recuar para cerca de um sétimo desse nível.

A empresa registou volatilidade extrema. No dia de negociação anterior, a ação atingiu o limite máximo de preço após receber uma carta de resposta do FDA relativa a um Pre-ANDA (Product Development Meeting) sobre os procedimentos de consulta oficial para uma candidatura genérica a semaglutida oral. A ação virou-se de forma acentuada quando surgiu um esclarecimento de que a carta de resposta não confirmava uma via de aprovação nem uma isenção de ensaios clínicos adicionais.

Kolon TissueGene desce para o limite inferior após falha em ensaio clínico da Fase 3

A Kolon TissueGene registou 42.900 won, menos 18.300 won (29,90%) do que no dia anterior. A ação caiu em três sessões consecutivas e atingiu o limite máximo de queda na abertura do mercado. A descida aconteceu após a notícia de que a terapia génica da empresa para osteoartrite (TG-C, anteriormente Invossa) falhou nos ensaios clínicos da Fase 3.

A Kolon Life Science também caiu para o limite máximo de queda no mercado KOSDAQ. Outras ações de biotecnologia mostraram fraqueza: Oncoceutics e Optus Pharmaceutical recuaram mais de 11%, Chaperone e IM Biomedics perderam mais de 6% e Ligachem Biosciences e Antrogenesis caíram mais de 5%. Entre as ações com maior capitalização bolsista, apenas Alteogen registou ganhos modestos, enquanto HLB e ABL Bio recuaram.

HLB regista limites inferiores consecutivos após contrariedade regulatória

A HLB atingiu o limite inferior por dois dias consecutivos, a 10 e 13. A subsidiária norte-americana da empresa, Eleva Therapeutics, recebeu uma Complete Response Letter (CRL) do FDA relativa ao pedido de aprovação do seu medicamento para cancro do fígado, apontando problemas relacionados com inspeções identificados durante o processo de análise.

Queda no setor de biotecnologia pesa no mercado KOSDAQ

Como as ações de farmacêuticas e biotecnologia constituem um grupo industrial central no mercado KOSDAQ, a sua queda afetou negativamente o índice mais alargado. O índice KOSPI mostrou fraqueza, com uma queda de 1%. Investidores estrangeiros e instituições venderam respetivamente 67,1 mil milhões de won e 22,4 mil milhões de won em ações KOSDAQ. Empresas de investimento financeiro e fundos de pensões venderam ativamente ações KOSDAQ, indicando menor interesse dos investidores institucionais no mercado.

Kim Sun-ah, uma investigadora da Hana Securities, afirmou: "O ambiente é indiferente a notícias positivas e só reage a notícias negativas, com os fundamentos completamente ignorados. O preço da ação da Alteogen caiu de forma significativa com a notícia do desenvolvimento de hialuronidase pela Epis, mas mesmo após a confirmação de que a hialuronidase é um biossimilar Enhanze em vez do indicado no artigo, o preço atual da ação permanece no nível em que foi atingido após a MSD apresentar um pedido de revisão de concessão de patente (PGR) contra a Halozyme em novembro de 2024."

FAQ

O que causou a queda de 27,41% da Samchundang Pharmaceutical?

A Samchundang Pharmaceutical caiu 27,41% para 173.500 won depois de surgir um esclarecimento de que a carta de resposta Pre-ANDA do FDA não confirmava uma via de aprovação nem uma isenção de ensaios clínicos adicionais para o seu pedido genérico de semaglutida oral.

Porque é que a Kolon TissueGene atingiu o limite inferior?

A Kolon TissueGene caiu para o limite inferior após a notícia de que a terapia génica para osteoartrite (TG-C, anteriormente Invossa) falhou nos ensaios clínicos da Fase 3, levando a que o sentimento dos investidores arrefecesse rapidamente.

Quanto venderam os investidores estrangeiros e as instituições no mercado KOSDAQ?

Os investidores estrangeiros venderam ações KOSDAQ no valor de 67,1 mil milhões de won, enquanto os investidores institucionais venderam 22,4 mil milhões de won, com empresas de investimento financeiro e fundos de pensões a abandonarem ativamente o mercado.