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As ações da Samchundang Pharmaceutical despencaram 29,92% em um dia após uma má interpretação do feedback da FDA no pré-ANDA

2026-07-21 06:07:44

Samchundang Pharmaceutical-29,79%

De acordo com a Korea Exchange, as ações da Samchundang Pharmaceutical despencaram 29,92% em 21 de julho, atingindo o limite inferior diário de 167.500 won depois de saltarem para 254.000 won no dia anterior. A forte reversão ocorreu depois que os investidores reavaliaram a importância do recebimento, pela empresa, de uma carta de resposta do FDA Pre-ANDA (Product Development Meeting) sobre o desenvolvimento de uma semaglutida genérica. Embora a empresa tenha inicialmente enquadrado a resposta como uma confirmação de que o desenvolvimento para entrada no mercado dos EUA estava ocorrendo conforme o cronograma, os investidores posteriormente entenderam que o feedback do Pre-ANDA não equivale a uma aprovação formal nem a um caminho definitivo de aprovação — esses itens permanecem sujeitos à futura revisão do ANDA (Abbreviated New Drug Application), na qual o FDA pode solicitar dados clínicos adicionais ou materiais suplementares.

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