Saham Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) naik 1% dalam perdagangan semalam larut Kamis setelah panel penasihat FDA yang terpecah merekomendasikan pelonggaran pembatasan pada empat peptida—BPC-157, KPV, TB-500 dan MOTS-C—yang berpotensi membuka pasar baru bagi perusahaan telehealth. Komite Penasehat Kompounding Apotek FDA memilih dengan tipis untuk merekomendasikan penambahan peptida tersebut ke Daftar 503A Bulks, yang akan memungkinkan apotek khusus meracik untuk pasien individual. Rekomendasi ini bukan persetujuan FDA dan masih memerlukan pembuatan aturan resmi dari badan tersebut. Saham US HIMS melonjak lebih dari 3% menjadi $32,74 pada Kamis, namun tetap berada di jalur mengalami kerugian mingguan ketiga berturut-turut dan kinerja bulanan terburuknya sejak Februari. Ilmuwan karier FDA menentang langkah itu karena bukti yang lemah, kekhawatiran keselamatan, dan identitas produk yang tidak jelas.
Panel Penasihat FDA Memilih untuk Merekomendasikan Empat Peptida bagi Akses Kompounding
Komite Penasehat Kompounding Apotek FDA memilih untuk merekomendasikan penambahan BPC-157, KPV, TB-500 dan MOTS-C ke Daftar 503A Bulks. Masing-masing BPC-157, KPV dan TB-500 meraih delapan suara ya, enam suara tidak, dan satu abstain. MOTS-C meraih tujuh suara ya, lima suara tidak, dan dua abstain. Pemungutan suara ini bukan persetujuan FDA, dan lembaga masih harus memutuskan apakah akan meneruskan perubahan tersebut melalui pembuatan aturan resmi.
Chief Medical Officer Hims Anant Vinjamoori, yang menyampaikan sambutan kepada komite, menyebut rekomendasi itu sebagai “langkah bermakna” menuju akses yang teregulasi. “Jutaan orang Amerika sudah mengakses perawatan ini melalui pasar abu-abu,” kata Vinjamoori, seraya berpendapat bahwa jalur yang diawasi adalah cara terbaik untuk melindungi pasien dari produk berbahaya. “Peptida hanyalah frontier terbaru kami,” tambahnya.
Pihak pesaing Hims, perusahaan telehealth Noom, juga mempresentasikan kepada komite. Chief Medical Officer Noom Jeffrey Egler mengatakan bahwa mengizinkan kompounding BPC-157 tidak akan menciptakan permintaan baru, tetapi akan memberi “batas kualitas” pada pasar yang sudah ada.
Leerink Partners Memperkirakan Potensi Pasar Telehealth 2,2 Miliar Dolar AS
Leerink Partners menyebut hasil tersebut sebagai “katalis positif” bagi Hims, seraya mencatat bahwa BPC-157 adalah “kemungkinan salah satu peptida yang paling layak secara komersial” di antara yang ditinjau. Sekuritas itu memperkirakan bahwa mengizinkan seluruh tujuh peptida yang sedang dipertimbangkan dapat menciptakan pasar telehealth tahunan senilai 2,2 miliar dolar AS, dengan Hims berpotensi menguasai sekitar 20%. Namun, Leerink tetap mempertahankan rating Market-Perform dan target harga 25 dolar AS, yang mengindikasikan potensi penurunan 24% dari level saat ini. Perusahaan menyinggung ketidakpastian terkait kemampuan Hims untuk membangun dan menskalakan platform peptida baru.
Ilmuwan FDA Menyebut Bukti Terbatas dan Risiko Keselamatan
Dukungan panel datang di atas keberatan kuat dari ilmuwan karier FDA, yang menyoroti bukti klinis yang terbatas, risiko keselamatan, serta ketidakpastian tentang identitas kimia beberapa produk. “Kami tidak pernah menghadapi masalah, ‘Apa itu?’” kata pejabat FDA Russell Wesdyk kepada komite.
Para pendukung berargumen bahwa kompounding yang teregulasi akan lebih aman dibanding menyerahkan konsumen untuk membeli produk “research use only” secara online. “Saya khawatir kita menanggapi permintaan yang didorong pasar, bukan keputusan berdasarkan sains yang solid,” ujar anggota panel Elizabeth Rebello. Brian Lee dari Keck School of Medicine USC mengatakan rekomendasi tersebut bisa berbahaya dan berpendapat bahwa keputusan “harus objektif dan berbasis fakta, bukan subjektif dan berbasis opini.”
Martin Shkreli Mengumumkan Posisi Short atas HIMS
Mantan manajer hedge fund Martin Shkreli mengambil sisi berlawanan dari reli Hims. “Shorted $HIMS,” kata Shkreli di X. “Peptida adalah obat palsu. Kita sudah jauh dalam 70 tahun terakhir dunia medis, jangan mundur lagi, ya.”
Shkreli, yang dikenal luas sebagai “Pharma Bro,” menjadi terkenal setelah menaikkan harga obat penyelamat nyawa Daraprim dari $13,50 menjadi $750 per pil. Ia kemudian menjalani lebih dari empat tahun penjara karena menipu investor dan sejak itu kembali sebagai komentator saham online yang terkenal dengan seruan bearish yang provokatif.
Sentimen Ritel Berbalik Jadi Sangat Bullish
Di Stocktwits, sentimen ritel untuk HIMS berbalik menjadi “sangat bullish” dari level “bearish” sehari sebelumnya di tengah lonjakan 408% pada volume pesan 24 jam.
Salah satu pengguna berkata, “$HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous.”
Pengguna lain berkata, “$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon.”
Saham HIMS telah turun 44% dalam setahun terakhir.
FAQ
Apa yang direkomendasikan panel penasihat FDA untuk Hims pada Kamis?
Komite Penasehat Kompounding Apotek FDA memilih untuk merekomendasikan penambahan empat peptida—BPC-157, KPV, TB-500 dan MOTS-C—ke Daftar 503A Bulks, yang akan memungkinkan apotek khusus meracik untuk pasien individual. Rekomendasi ini bukan persetujuan FDA dan masih memerlukan pembuatan aturan resmi dari lembaga.
Seberapa jauh saham HIMS bergerak setelah suara panel FDA?
Saham HIMS melonjak lebih dari 3% menjadi $32,74 pada Kamis dan naik 1% dalam perdagangan semalam larut Kamis. Saham tetap berada di jalur mengalami kerugian mingguan ketiga berturut-turut dan kinerja bulanan terburuknya sejak Februari.
Berapa target harga HIMS dari Leerink Partners?
Leerink Partners mempertahankan rating Market-Perform dan target harga 25 dolar AS untuk HIMS, yang mengindikasikan potensi penurunan 24% dari level saat ini. Perusahaan memperkirakan bahwa mengizinkan seluruh tujuh peptida yang sedang dipertimbangkan dapat menciptakan pasar telehealth tahunan senilai 2,2 miliar dolar AS, dengan Hims berpotensi menguasai sekitar 20%.
