D’après des sources de l’industrie, Samsung Biologics Epis a internalisé une technologie de formulation d’injection sous-cutanée (SC) basée sur PH20 afin de soutenir ses programmes de développement de biosimilaires de Keytruda et d’Enhertu. La société vise à appliquer cette plateforme SC propriétaire à ces produits avant l’expiration des brevets de formulation initiaux.
MSD prévoit de convertir 40 % du marché mondial de Keytruda au format SC d’ici la fin de 2027, créant ainsi une opportunité estimée à 12,7 milliards de dollars dans le marché annuel de Keytruda, évalué à 31,7 milliards de dollars. Le marché mondial des biopharmaceutiques en format SC devrait passer de 286,3 milliards de dollars en 2026 à 498,9 milliards de dollars d’ici 2031. Le concurrent Celltrion a déjà lancé des essais cliniques pour des candidats biosimilaires SC et explore des opportunités de fabrication sous contrat pour des changements de formulation destinés à des tiers.