Eli Lilly retarde le dépôt du médicament contre l’obésité au rétatrutide jusqu’au T1 2027, après le succès de l’essai

Eli Lilly a annoncé jeudi qu’elle déposera une demande d’approbation réglementaire pour son médicament contre l’obésité de nouvelle génération, le rétatrutide, au premier trimestre 2027, après l’obtention de résultats concluants dans deux essais supplémentaires de phase avancée. Le groupe pharmaceutique a décalé son calendrier de dépôt, initialement prévu plus tôt cette année, afin de recueillir et de vérifier les données de fabrication et de contrôle qualité exigées par les régulateurs. L’injection hebdomadaire a démontré une perte de poids significative ainsi que des améliorations de la glycémie chez des adultes souffrant d’obésité, avec des complications incluant le diabète de type 2 et une maladie cardiovasculaire, positionnant le rétatrutide comme un pilier potentiel sur un marché en expansion des traitements contre l’obésité.

Retatrutide : jusqu’à 22,6 % de perte de poids en phase trois

Dans un essai de phase trois, des adultes souffrant d’obésité et de diabète de type 2 prenant du rétatrutide ont perdu jusqu’à 20,8 % en moyenne de leur poids, soit près de 50 livres (environ 22,7 kg), à 80 semaines. Cette population a généralement des difficultés à perdre du poids. Dans un essai distinct, des adultes atteints d’une obésité sévère et d’une maladie cardiovasculaire établie, avec ou sans diabète, ont perdu jusqu’à 22,6 % en moyenne de leur poids, soit 55,8 livres (environ 25,3 kg), à 80 semaines. Le médicament a réduit de manière significative certains facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients, selon Lilly. Kenneth Custer, président de Lilly Cardiometabolic Health, a déclaré que l’entreprise pense disposer des données nécessaires pour demander une approbation à l’échelle mondiale pour le rétatrutide comme traitement potentiel de l’obésité, de la douleur due à l’arthrose du genou et de l’apnée obstructive du sommeil. Cinq essais de phase avancée sur le rétatrutide présentent désormais des résultats positifs.

Le mécanisme à triple hormone distingue le rétatrutide des traitements existants

Le rétatrutide cible les hormones GLP-1, GIP et le glucagon, ce qui lui vaut la désignation de médicament « triple G ». Ce mécanisme diffère des traitements existants qui ne ciblent qu’une ou deux hormones. La tirzépatide, le principe actif du Zepbound de Lilly, mime le GLP-1 et le GIP. La sémaglutide, principe actif du Wegovy de Novo Nordisk, mime uniquement le GLP-1. L’approche à triple hormone semble avoir des effets plus puissants sur l’appétit et la satisfaction liée à l’alimentation que les autres traitements.

Effets indésirables fréquents : symptômes gastro-intestinaux

Les effets indésirables associés au rétatrutide étaient cohérents entre les deux essais et les études précédentes. Les effets indésirables les plus fréquents comprenaient la diarrhée, la nausée et la constipation, également observés dans l’ensemble plus large de la classe des médicaments GLP-1.

Lilly positionne le rétatrutide comme prochain pilier de portefeuille après Zepbound

Lilly positionne le rétatrutide comme le prochain pilier de son portefeuille contre l’obésité, après ses injections Zepbound et sa nouvelle pilule Foundayo. Les analystes de TD Cowen ont estimé dans une note de janvier que le rétatrutide pourrait générer 3,8 milliards de dollars de ventes en 2030. Le médicament est essentiel au plan du fabricant de médicaments pour conserver une majorité de parts de marché face à Novo Nordisk sur le marché des médicaments contre la perte de poids et le diabète. Certains analystes estiment que le segment pourrait valoir environ 100 milliards de dollars d’ici les années 2030.

FAQ

Quand Eli Lilly déposera-t-elle une demande d’approbation pour le rétatrutide ?
Eli Lilly a annoncé qu’elle déposera une demande d’approbation réglementaire pour le rétatrutide au premier trimestre 2027. L’entreprise a décalé ce dépôt par rapport au début de l’année afin de recueillir et de vérifier les données de fabrication et de contrôle qualité exigées par les régulateurs.

Quelle perte de poids les patients ont-ils observée dans les essais sur le rétatrutide ?
Lors des essais de phase trois, des adultes souffrant d’obésité et de diabète de type 2 ont perdu jusqu’à 20,8 % en moyenne de leur poids (près de 50 livres) à 80 semaines. Des adultes atteints d’une obésité sévère et d’une maladie cardiovasculaire établie ont perdu jusqu’à 22,6 % en moyenne de leur poids (55,8 livres) à 80 semaines.

En quoi le rétatrutide diffère-t-il des médicaments existants contre l’obésité ?
Le rétatrutide cible trois hormones — GLP-1, GIP et le glucagon — ce qui lui vaut la désignation de médicament « triple G ». Des traitements existants comme Zepbound de Lilly ciblent le GLP-1 et le GIP, tandis que le Wegovy de Novo Nordisk cible uniquement le GLP-1. Le mécanisme à triple hormone semble avoir des effets plus puissants sur l’appétit et la satisfaction alimentaire.