Merck enfrenta un vencimiento de patente de Keytruda mientras los traders minoristas observan las acciones de SLS y MLTX

Sellas Life Sciences y MoonLake Immunotherapeutics surgieron como las principales candidatas de traders minoristas para una posible adquisición por parte de Merck & Co. después de que el fabricante de fármacos recibiera el viernes la aprobación de la FDA para su fármaco estrella contra el cáncer, Keytruda. La especulación se centra en la necesidad de Merck de diversificar sus ingresos antes de la expiración de la patente estadounidense de Keytruda, que empieza en 2028. Keytruda generó 31,7 mil millones de dólares en 2025, lo que equivale aproximadamente al 55% de los 58,1 mil millones de dólares de ingresos farmacéuticos de Merck, creando un riesgo significativo de concentración a medida que se acerca la pérdida de exclusividad.

SLS y MLTX ganaron cada una más de un 2% al inicio de la sesión nocturna el domingo por la noche, mientras que MRK apenas subió.

La concentración de ingresos de Keytruda alcanza el 55% del negocio farmacéutico de Merck

Merck anunció el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Keytruda y Keytruda Qlex, una versión más nueva administrada como inyección bajo la piel, cada una en combinación con Padcev, de Pfizer y Astellas, para su uso antes y después de la cirugía en adultos con cáncer de vejiga con invasión muscular. La aprobación amplía la ya dominante franquicia oncológica de Keytruda.

Keytruda y Keytruda Qlex generaron 31,7 mil millones de dólares en 2025, equivalentes a aproximadamente el 55% de los 58,1 mil millones de dólares de ingresos farmacéuticos de Merck. Desde 2020, las ventas de Keytruda se han más que duplicado, mientras que el negocio farmacéutico total ha crecido a un ritmo mucho más lento.

La concentración se ha vuelto más importante a medida que Keytruda se acerca a la pérdida de su exclusividad en EE. UU., que empieza en 2028. Merck reorganizó su operación de salud humana en febrero, creando una división de oncología dedicada. La compañía también ha realizado un fuerte gasto en adquisiciones, incluyendo Verona Pharma, Cidara Therapeutics y Terns Pharmaceuticals.

El CEO Robert Davis dijo a los inversores a inicios de este año: “Y no hemos terminado”.

El ensayo en Fase 3 de SLS registra 78 de los 80 eventos requeridos

La tesis de Sellas se centra en galinpepimut-S (GPS), la inmunoterapia dirigida a WT1 de la compañía. Sellas está evaluando GPS en el ensayo de Fase 3 Regal como terapia de mantenimiento para pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) que entraron en remisión tras el tratamiento de segunda línea. El estudio ha registrado 78 de los 80 eventos de muerte de pacientes necesarios para activar su análisis final.

Sellas indicó que el ensayo sería exitoso si GPS logra una supervivencia global mediana de al menos 12,6 meses, frente a 8 meses en el brazo de control. El ensayo sigue con el enmascaramiento.

El sentimiento en Stocktwits pasó a “alcista” desde “extremadamente alcista” una semana antes, mientras que el volumen de mensajes en 24 horas se disparó un 53% y el número de seguidores del valor subió un 5% durante el último mes.

Los traders minoristas han destacado la referencia del CEO Angelos Stergiou en el 4 de julio a “socios estratégicos” y los acuerdos ejecutivos enmendados que incluyen cláusulas de cambio de control.

MLTX recibió una oferta previa de Merck que supera los 3 mil millones de dólares

Según el Financial Times, Merck presentó el año pasado una oferta no vinculante que valoraba a MoonLake en más de 3 mil millones de dólares. El primer acercamiento fue rechazado, aunque las conversaciones podrían reactivarse.

El sentimiento en Stocktwits para MLTX mejoró a “alcista” desde “neutral” un día antes, mientras que el volumen semanal de mensajes se disparó un 760% y el número de seguidores del valor subió un 5% durante el último mes.

El fármaco líder de MoonLake, Sonelokimab, ha completado el desarrollo en Fase 3 en hidradenitis supurativa. A un año, el 67% de los pacientes logró una mejoría marcada en la gravedad de la enfermedad, el 33% alcanzó una limpieza cutánea completa en una medida clave y el 26% logró remisión inflamatoria. La compañía planea presentar una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) a la FDA antes del 30 de septiembre y solicitar Revisión Prioritaria.

Las acciones de SLS suben un 155% desde la adquisición de Terns por Merck

Desde que Merck anunció su adquisición de Terns en marzo, las acciones de SLS han subido un 155%, frente al 22% de MLTX y el 6% de Merck.

Sellas tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 2,4 mil millones de dólares y un valor empresarial de 2,3 mil millones de dólares. MoonLake se valora en 1,5 mil millones de dólares, con un valor empresarial de aproximadamente 1,2 mil millones de dólares. MoonLake tenía 298,5 millones de dólares en efectivo al cierre del primer trimestre, frente a 107,2 millones de dólares para Sellas.

David Giroux, director de inversiones en T. Rowe Price Investment Management, dijo a Barron’s el viernes que las grandes farmacéuticas se enfrentan a un vacío de expiración de patentes de 400 mil millones a 500 mil millones de dólares durante la próxima década. Señaló específicamente a MoonLake entre siete posibles objetivos y afirmó: “Me sorprendería que no se adquieran todas en los próximos años, con primas muy por encima de su valor actual”.

FAQ

¿Qué ingresos genera Keytruda para Merck?
Keytruda y Keytruda Qlex generaron 31,7 mil millones de dólares en 2025, equivalentes a aproximadamente el 55% de los 58,1 mil millones de dólares de ingresos farmacéuticos de Merck.

¿Cuándo vence la exclusividad de patente de Keytruda en EE. UU.?
La exclusividad de patente de Keytruda en EE. UU. empieza a vencer en 2028.

¿Qué oferta de adquisición previa recibió MoonLake de Merck?
Según el Financial Times, Merck presentó el año pasado una oferta no vinculante que valoraba a MoonLake en más de 3 mil millones de dólares. El primer acercamiento fue rechazado.