La FDA advierte que Boston Scientific retira del mercado un catéter de carótida transcarotídea debido a un problema de separación de la punta

De acuerdo con la FDA, Boston Scientific retira lotes específicos de su Sistema de Neuroprotección Transcarotídea ENROUTE y del Sistema de Neuroprotección Transcarotídea ENROUTE Plus debido a la separación de la punta del catéter de la vaina arterial o a una separación parcial. Al 9 de julio, el defecto ha causado 1 lesión grave y no ha habido muertes. Las puntas separadas pueden requerir una intervención endovascular o cirugía para retirarlas.

Los dispositivos afectados son lotes específicos de fabricación de ambas variantes del sistema ENROUTE, que se utilizan en procedimientos transcarotídeos.