Eli Lilly retrasa la solicitud del fármaco contra la obesidad retatrutida hasta el primer trimestre de 2027 tras el éxito del ensayo

Eli Lilly anunció el jueves que presentará la solicitud de aprobación regulatoria de su fármaco contra la obesidad de próxima generación, retatrutida, en el primer trimestre de 2027, ya que el tratamiento tuvo éxito en dos ensayos adicionales de fase avanzada. La farmacéutica retrasó su calendario de presentación, desde principios de este año, para recopilar y verificar los datos de fabricación y de control de calidad requeridos por los reguladores. La inyección semanal mostró una pérdida de peso significativa y mejoras en la glucosa en sangre en adultos con obesidad y complicaciones, incluida la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular, lo que sitúa a la retatrutida como un posible pilar en el mercado en expansión de tratamientos para la obesidad.

La retatrutida logra hasta un 22,6% de pérdida de peso en ensayos de fase tres

En un ensayo de fase tres, adultos con obesidad y diabetes tipo 2 que tomaban retatrutida perdieron hasta un promedio del 20,8% de su peso, o casi 50 libras, a las 80 semanas. Esta población suele tener dificultades para perder peso. En un ensayo separado, adultos con obesidad grave y enfermedad cardiovascular establecida, con o sin diabetes, perdieron hasta un promedio del 22,6% de su peso, o 55,8 libras, a las 80 semanas. El fármaco redujo de forma significativa ciertos factores de riesgo cardiovascular en los pacientes, según Lilly. Kenneth Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health, afirmó que la empresa cree que cuenta con los datos necesarios para solicitar la aprobación global de la retatrutida como posible tratamiento para la obesidad, el dolor por osteoartritis de rodilla y la apnea obstructiva del sueño. Cinco ensayos de fase avanzada sobre retatrutida ya muestran resultados positivos.

El mecanismo de triple hormona diferencia a la retatrutida de los tratamientos existentes

La retatrutida se dirige a las hormonas GLP-1, GIP y glucagón, ganando la designación de fármaco de “triple G”. Este mecanismo difiere de los tratamientos existentes que solo se dirigen a una o dos hormonas. Tirzepatida, el principio activo de Zepbound de Lilly, imita GLP-1 y GIP. La semaglutida de Novo Nordisk, el principio activo de Wegovy, solo imita GLP-1. El enfoque de triple hormona parece tener efectos más potentes sobre el apetito y la satisfacción con la comida que otros tratamientos.

Efectos secundarios habituales incluyen síntomas gastrointestinales

Los efectos secundarios asociados con la retatrutida fueron consistentes en los dos ensayos y en estudios previos. Los efectos secundarios más comunes incluyeron diarrea, náuseas y estreñimiento, que también se observan en la clase más amplia de medicamentos GLP-1.

Lilly posiciona la retatrutida como el próximo pilar de su cartera de obesidad tras Zepbound

Lilly está posicionando la retatrutida como el próximo pilar de su cartera para la obesidad después de su inyección Zepbound y su nueva pastilla de lanzamiento Foundayo. Los analistas de TD Cowen estimaron en una nota de enero que la retatrutida podría generar ventas de 3,8 mil millones de USD en 2030. El fármaco es clave para el plan del fabricante de fármacos de mantener la mayoría de su cuota de mercado sobre Novo Nordisk en los mercados de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes. Algunos analistas estiman que el segmento podría valer alrededor de 100 mil millones de USD para los años 2030.

Preguntas frecuentes

¿Cuándo presentará Eli Lilly la solicitud de aprobación de retatrutida?
Eli Lilly anunció que presentará la solicitud de aprobación regulatoria de retatrutida en el primer trimestre de 2027. La empresa retrasó su presentación desde principios de este año para recopilar y verificar los datos de fabricación y de control de calidad requeridos por los reguladores.

¿Cuánto peso perdieron los pacientes en los ensayos de retatrutida?
En ensayos de fase tres, los adultos con obesidad y diabetes tipo 2 perdieron hasta un promedio del 20,8% de su peso (casi 50 libras) a las 80 semanas. Los adultos con obesidad grave y enfermedad cardiovascular establecida perdieron hasta un promedio del 22,6% de su peso (55,8 libras) a las 80 semanas.

¿Cómo se diferencia la retatrutida de los fármacos actuales para la obesidad?
La retatrutida se dirige a tres hormonas—GLP-1, GIP y glucagón—y obtiene la designación de fármaco de “triple G”. Los tratamientos existentes como Zepbound de Lilly se dirigen a GLP-1 y GIP, mientras que Wegovy de Novo Nordisk solo se dirige a GLP-1. El mecanismo de triple hormona parece tener efectos más potentes sobre el apetito y la satisfacción con la comida.