Пульс БіоСайнс, перша людська випробування катетера для фібриляції передсердь, 96% успіху за 1 рік

Pulse Biosciences ($PLSE) оголосила результати першого дослідження на людях щодо своєї кардіальної катетери nPulse на конференції “Heart Rhythm 2026”. Найбільш помітною частиною цього оголошення є рівень успішності операцій та безпека. На 6-му місяці рівень успішності операцій становив 95 з 95 випадків, що дорівнює 100%; на 12-му місяці — 51 з 53 випадків, що становить 96%.

Компанія зазначила, що це дослідження має важливе значення як ранні клінічні дані щодо лікування фібриляції передсердь (ФП). Аналіз за допомогою Kaplan-Meier через рік показав, що частка пацієнтів без ФП, фібриляції передсердь (ФП), передсердної тахікардії (ПТ) становила 90%. Важкі побічні явища (SAE) виникли у 3 з 177 випадків, що становить 1,7%.

Показники ефективності операції також були досить хорошими. Середній час перебування пристрою у лівому передсерді становив 18,6±13,0 хвилин, загальний час операції — 60,2±27,7 хвилин. Час рентгенологічного контролю становив 9,4±5,9 хвилин, а середня кількість застосувань енергії для ізоляції легеневих вен (PVI) — 12,3±2,6 разів. Скорочення часу операції та часу рентгенологічного контролю у звичайних операціях при фібриляції передсердь впливає на втому медичного персоналу, навантаження на пацієнтів та ефективність роботи лікарень, тому ці показники привертають увагу ринку.

Ці результати розглядаються як ранні індикатори здатності Pulse Biosciences продемонструвати свою технологічну конкурентоспроможність у галузі електрофізіології серця. Оскільки дослідження все ще перебуває на ранній стадії, потрібні більш масштабні клінічні випробування та довгострокові дані спостереження, але з уже оприлюднених даних можна зробити висновок, що рівень успішності та безпеки відповідає очікуванням. Якщо подальші клінічні дослідження дадуть схожі результати, присутність компанії на ринку обладнання для лікування фібриляції передсердь може посилитися.

TP AI зауваження Цей текст створено на основі мовної моделі TokenPost.ai. Основний зміст може бути пропущений або не відповідати фактам.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
Додати коментар
Додати коментар
Немає коментарів
  • Закріпити