Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів щодо будь-яких запитів.

Zealand Pharma оголошує позитивні результати першої фази з верхньою лінією даних щодо блокатора каналу Kv1.3 ZP9830

Zealand Pharma

Середа, 18 лютого 2026, 15:30 за Грінвічем +9 7 хв читання

У цій статті:

ZLDPF

+0.44%

ZLDPY

+14.51%

Zealand Pharma

Прес-реліз – № 4 / 2026

Zealand Pharma оголошує позитивні результати першої фази з верхньою лінією даних щодо блокатора каналу Kv1.3 ZP9830

Одноразові дози ZP9830 добре переносилися, без серйозних або важких побічних реакцій або обмежуючих безпеку результатів, не спостерігалося на будь-якому рівні дози

ZP9830 продемонстрував фармакокінетичний профіль, що відповідає прогнозам на основі доклінічних даних, а досліджувані фармакодинамічні біомаркери показали стабільну, дозозалежну активність, що відповідає залученню цілі Kv1.3

ZP9830 — високоефективний і селективний блокатор каналу Kv1.3 з потенціалом для лікування широкого спектра імунозалежних запальних захворювань

Програма розробки швидко просувається відповідно до плану, з очікуваними даними про багаторазові підвищення дози першої фази та початком другої/третієї фази у другій половині 2026 року

Копенгаген, Данія, 18 лютого 2026 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), біотехнологічна компанія, яка трансформує майбутнє метаболічного здоров’я, сьогодні оголосила позитивні результати першої фази з одноразовою підвищеною дозою (SAD) для блокатора каналу Kv1.3, ZP9830. Перша у світі, односекційна, рандомізована, подвійно сліпа, плацебо-контрольована частина SAD/множинної підвищеної дози (MAD) фази 1а була розроблена для оцінки безпеки, переносимості, фармакокінетики (PK) та фармакодинаміки (PD) ZP9830 після введення здоровим чоловікам.

ZP9830 добре переносився у цій частині з підвищенням дози, без виявлення обмежуючих безпеку результатів або інших проблем безпеки. Всі побічні ефекти (TEAEs) були несерйозними і мали легкий характер. Не було виявлено клінічно значущих проблем безпеки у показниках життєво важливих ознак, записах електрокардіограми (ECG), фізичних обстеженнях або лабораторних параметрах безпеки. Параметри PK зростали пропорційно дозі у досліджуваному діапазоні, а дані з внутрішньовенного когорту вказували на дуже високу біодоступність субкутної форми.

“Ми дуже задоволені результатами першої фази з підвищенням дози, які продемонстрували сприятливу безпеку і переносимість, а також профіль PK/PD, що відповідає нашим очікуванням для високодіференційованої імунологічної терапії з новим механізмом дії,” сказав Девід Кендалл, MD, головний медичний директор Zealand Pharma. “Важливо, що ці дані також підкреслюють силу власних можливостей Zealand Pharma у інженерії пептидів для вирішення історично складних цілей і ще більше зміцнюють нашу впевненість у ZP9830 як перспективному блокаторі каналу Kv1.3 з потенціалом у багатьох аутоімунних і запальних захворюваннях з незадоволеними медичними потребами.”

Продовження історії  

Про дослідження першої фази
Перша у світі частина з підвищенням дози (SAD) у поєднаній фазі 1а з підвищенням дози (MAD) (ClinicalTrials.gov ID: NCT06682975) була проведена у здорових чоловіків для дослідження ефектів одноразових підвищених доз ZP9830, введених підшкірно у широкому діапазоні доз, а також внутрішньовенно на одному рівні дози. Основними цілями були оцінка безпеки, переносимості та фармакокінетики, з доведенням механізму як додатковою дослідницькою метою. Частина SAD дослідження включала відповідну фармакологічну модель для дослідження імуномодулюючої активності та раннього підтвердження, що ZP9830 впливає на імунні клітини, як і планувалося. Частина MAD цього дослідження триває і оцінює ефекти, пов’язані з тривалим впливом ZP9830.

Про ZP9830
ZP9830 — потужний і селективний блокатор каналу Kv1.3 з потенціалом для лікування широкого спектра імунозалежних запальних захворювань. Kv1.3 — калієвий іонний канал, який селективно підвищується на ефекторних пам’ятних Т-клітинах, що відіграють центральну роль в аутоімунних процесах і хронічних запаленнях через вивільнення провоспалительных цитокінів, що спричиняють пошкодження тканин.

Протизапальні ефекти блокади каналу Kv1.3 були продемонстровані у доклінічних моделях імунологічних розладів. Вибіркове вираження Kv1.3 на ефекторних пам’ятних Т-клітинах робить його привабливою терапевтичною ціллю, оскільки інгібування очікувано зберігатиме захисні функції ширшої імунної системи.

Про Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) — біотехнологічна компанія, яка зосереджена на розробці ліків для боротьби з ожирінням і метаболічним здоров’ям. Поєднуючи понад 25 років досвіду у розробці пептидів з власною платформою даних, що використовує передові підходи на основі даних і штучного інтелекту/машинного навчання, Zealand Pharma прагне очолити нову еру у боротьбі з ожирінням і метаболічним здоров’ям.

На сьогодні понад десяти кандидатів у препарати, створені Zealand Pharma, увійшли до клінічної розробки, з яких два вже вийшли на ринок, а три — на пізніх стадіях розробки. Компанія має співпрацю з глобальними фармацевтичними та біотехнологічними партнерами для досліджень, розробки та комерціалізації.
Заснована у 1998 році, штаб-квартира Zealand Pharma знаходиться у Копенгагені, Данія, з присутністю у Бостоні, Массачусетс. Дізнайтеся більше на www.zealandpharma.com.

Про прогнози
Цей прес-реліз містить “прогнозні заяви”, як це визначено у Законі про реформу приватних цінних паперів 1995 року у США, з поправками, хоча вони більше не зареєстровані у США, їх використовують як визначення для надання очікувань або прогнозів Zealand Pharma щодо майбутніх подій, пов’язаних з дослідженнями, розробкою і комерціалізацією фармацевтичних продуктів, термінами проведення доклінічних і клінічних випробувань та звітністю про дані. Ці прогнозні заяви можна ідентифікувати словами, такими як “наміри,” “очікувати,” “вірити,” “може,” “оцінювати,” “очікувати,” “прогнозувати,” “мета,” “намір,” “може,” “планувати,” “можливий,” “потенційний,” “буде,” “був би” та іншими словами і термінами подібного значення. Не слід покладатися надмірно на ці заяви або представлені наукові дані. Читачам рекомендується не покладатися на ці прогнозні заяви. Такі прогнози підпадають під ризики, невизначеності та неточні припущення, що можуть спричинити істотну різницю між фактичними результатами та очікуваннями, викликану, зокрема, несподіваними витратами або затримками у клінічних випробуваннях і інших розробках через небезпечні події безпеки, залучення пацієнтів або інше; несподіваними проблемами, що можуть виникнути з додатковими даними, аналізами або результатами, отриманими під час клінічних випробувань; нашою здатністю успішно просувати нові та існуючі продукти на ринок; змінами у правилах відшкодування та урядовими законами і їх тлумаченням; державними або ринковими зниженнями цін на наші продукти; появою конкурентних продуктів; проблемами виробництва у сторонніх виробників; залежністю від третіх сторін, наприклад, контрактних дослідницьких або розробницьких організацій; несподіваним зростанням витрат і витрат; нашою здатністю здійснювати стратегічну реорганізацію бізнесу відповідно до плану; невдачею у захисті та забезпеченні наших даних, інтелектуальної власності та інших власних прав і невизначеністю, що стосується претензій і викликів щодо інтелектуальної власності; регуляторні органи можуть вимагати додаткову інформацію або додаткові дослідження, або можуть відхилити, затримати або не схвалити наші кандидатів у препарати або розширення маркування продукту; невдачею у отриманні регуляторних дозволів у інших юрисдикціях; ризиком відповідальності за продукт або іншими претензіями; коливаннями відсоткових ставок і валютних курсів; несподіваними порушеннями або розірваннями контрактів; інфляційним тиском на глобальну економіку; політичною невизначеністю. Якщо будь-яка з таких прогнозних заяв виявиться неправильною, наші фактичні результати можуть істотно відрізнятися від очікуваних або передбачених цими заявами. Вищезазначене викладає багато, але не всі фактори, що можуть спричинити різницю між фактичними результатами та нашими очікуваннями у будь-якій прогнозній заяві. Всі такі прогнозні заяви стосуються лише дати цього оголошення компанії і базуються на інформації, доступній Zealand Pharma станом на цю дату. Ми не зобов’язані оновлювати будь-які з цих прогнозних заяв, щоб відобразити події або обставини, що виникають після цієї дати. Інформація щодо фармацевтичних препаратів (включно з препаратами, що знаходяться у розробці), у цьому матеріалі не є рекламою або медичною порадою.

Контакти
Адам Ланге (Інвестори)
Віце-президент, Відносини з інвесторами
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

Нешат Ахмеді (Інвестори)
Менеджер з відносин з інвесторами
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

Рейчел Джеймс-Оуенс (Медіа)
Віце-президент, корпоративні комунікації та медіа-відносини
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

Амбер Фенелл, Джессіка Ходжсон, Шон Леус (Медіа)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації