‘Biasanya semua orang menyukai uang’: Kepala FDA Trump akan mulai memberikan bonus untuk peninjauan obat yang lebih cepat

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengadopsi strategi yang sudah lama digunakan di sektor swasta untuk meningkatkan produktivitas: membayar karyawan agar bekerja lebih cepat.

Video Rekomendasi

Komisioner FDA Marty Makary mengumumkan minggu lalu bahwa badan federal tersebut akan mulai menawarkan bonus tunai berbasis kinerja kepada staf yang menyelesaikan tinjauan obat lebih awal dari jadwal. Program percontohan ini, yang disebut “Pengakuan dan Keunggulan Reviewer,” melibatkan “beberapa perdebatan” oleh komisaris, yang tampaknya memberi tahu staf FDA sebanyak itu, menurut Associated Press.

“Tugas saya sebagai komisaris Anda adalah menjadi advokat dan memperjuangkan Anda,” kata Makary kepada staf dalam sebuah pertemuan akhir Februari, lapor AP. “Kalau kalian tidak suka, kita bisa menghapusnya, tapi biasanya semua orang suka uang.”

Sejak Presiden Donald Trump memulai masa jabatan keduanya tahun lalu, FDA kehilangan sekitar 20% dari stafnya. Bagi badan ini, bonus tersebut juga bisa menjadi insentif lain agar karyawan tetap bertahan.

Program percontohan ini bertujuan mengatasi hambatan yang semakin meningkat dalam proses persetujuan farmasi dengan mempercepat ringkasan dan pengumpulan informasi—sementara tetap menjaga, tegas FDA, tingkat tinjauan ilmiah yang sama seperti sebelumnya.

FDA menyatakan kepada Fortune bahwa ini adalah program percontohan yang “mendukung tujuan Komisaris untuk meningkatkan efisiensi sambil sepenuhnya mempertahankan standar dan persyaratan ilmiah ketat FDA.” Program ini bertujuan memberi penghargaan kepada staf tinjauan “untuk efisiensi dan keunggulan,” tetapi tidak akan mengubah kriteria tinjauan, ambang bukti, atau perlindungan kualitas.

FDA juga menegaskan bahwa pengawasan ilmiah tersebut akan tetap berlaku selama program percontohan ini, yang akan mulai memberikan pembayaran kuartalan segera mulai Agustus mendatang.

“Reviewer FDA akan terus menerapkan integritas ilmiah dan independensi standar emas yang sama untuk setiap aplikasi tanpa mengorbankan keselamatan pasien dan kesehatan masyarakat,” kata juru bicara FDA.

D.A.R.E. untuk menyetujui?

Langkah ini datang saat badan tersebut memasuki era baru pengajuan pengembangan obat, didorong oleh obat-obatan yang berfokus pada kesehatan, setelah masuknya perusahaan-perusahaan yang berorientasi kesehatan mengikuti pandemi COVID-19 dan lonjakan modal ventura yang membanjiri industri bioteknologi. Menurut data FDA dari tahun 1938 hingga 2022, jalur penelitian klinis kini sekitar 30% hingga 60% lebih besar dibandingkan dengan masa 1990-an. Selain peningkatan pendanaan kesehatan dari VC, faktor lain yang mendorong peningkatan ini termasuk terapi gen baru, spinout akademik, pengobatan presisi, dan imunoterapi. Intinya, ide-ide tak terbatas, dan FDA perlu mengujinya semua.

Dengan masuknya “pengajuan obat baru” yang mengambil persentase lebih besar dari jam kerja, FDA harus mencari alternatif lain untuk membantu. Badan ini sudah memiliki program dari tahun 1990-an, yang disebut Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep (PDUFA), yang mengatur pedoman dan metrik untuk tinjauan obat oleh FDA. Perusahaan obat membayar biaya signifikan kepada badan tersebut saat mengajukan aplikasi, yang kini totalnya lebih dari $2,8 triliun untuk uji coba yang melibatkan data klinis.

PDUFA juga memungkinkan perusahaan obat membayar biaya sukarela tambahan kepada badan tersebut untuk membantu membayar staf tambahan—sebuah langkah yang telah memberikan manfaat positif dalam proses tinjauan yang dipercepat. Meski FDA memiliki kesepakatan dengan raksasa industri yang menguraikan metrik dan jadwal waktu proses tersebut, perusahaan-perusahaan tersebut—dan FDA sendiri—belum pernah secara langsung membayar staf untuk memenuhi atau melebihi jadwal, sampai sekarang.

Bonus ini bertujuan “menghargai dan memberi penghargaan kepada staf yang menemukan cara menjadi lebih efisien dalam menyampaikan kegiatan kerja berkualitas tinggi yang akhirnya menguntungkan pasien,” menurut slide yang disajikan kepada staf saat pengumuman, lapor AP. Pada satu titik, pejabat badan ini memberi tahu karyawan—dan, penting untuk dicatat, hanya reviewer obat yang akan memenuhi syarat untuk bonus—bahwa mereka akan dibayar berdasarkan “penghematan waktu berbobot” yang terukur selain “kualitas kerja dan kompleksitas kerja.”

FDA melalui fase AI eksperimentalnya

Sebelum PDUFA disahkan, proses persetujuan obat terkenal sangat lambat. Rata-rata, obat membutuhkan waktu antara 21 hingga 29 bulan untuk ditinjau. Sekarang, target FDA adalah antara enam hingga 10 bulan.

Salah satu cara badan ini berusaha mempercepat proses lebih jauh adalah dengan menggunakan AI generatif, yang mereka sebut versi mereka, Elsa.

“Alat AI internal FDA, Elsa … dapat membantu dalam mensintesis dan merangkum informasi, memperbaiki komunikasi, menyusun konten, menyusun draf, mengoreksi, dan tugas pengkodean dasar,” kata FDA dalam sebuah pernyataan kepada Fortune, menambahkan bahwa Elsa digunakan untuk membantu kegiatan administratif dan harian.

“Misalnya, saat melakukan tinjauan terhadap pengajuan industri baru, Elsa dapat secara otomatis mengintegrasikan data dari beberapa basis data FDA, mengidentifikasi preseden regulasi yang relevan, mencari riwayat regulasi terkait, dan mengumpulkan informasi untuk mendukung draf tinjauan,” lanjut juru bicara badan tersebut. “FDA menerima pujian besar dari staf yang mengatakan Elsa mengurangi beban administratif dan meningkatkan efisiensi.”

Badan ini meluncurkan model AI generatif tersebut pada Juni 2025 untuk membantu memenuhi jadwal waktu baru yang agresif. Namun, para ahli mengatakan bahwa hal-hal seperti insentif keuangan dan penggunaan AI menimbulkan kekhawatiran tentang badan tersebut yang mengorbankan kesehatan masyarakat demi statistik yang lebih baik.

Dr. Michael Carome, Direktur Grup Riset Kesehatan Citizens Public, menyatakan hal tersebut beberapa tahun lalu saat ditanya tentang peninjauan FDA yang menurutnya gagal terhadap obat Alzheimer Aduhelm, yang menunjukkan “pengabaian mencengangkan terhadap ilmu pengetahuan.”

“FDA telah menurunkan standar untuk menyetujui obat seperti ini,” katanya saat itu. “Dan perusahaan lain akan memanfaatkan hal itu.”

Komentar Carome muncul setelah FDA menyetujui obat tersebut, meskipun komite penasihat badan—kelompok independen ilmuwan luar—berpihak secara bulat bahwa mereka tidak menemukan bukti bahwa obat tersebut efektif, dan meskipun obat tersebut telah melalui dua uji coba fase III, yang hanya menunjukkan hasil gagal, campuran, dan kontroversial.

Ini “membahayakan integritas tinjauan badan secara berbahaya.”

Bergabunglah dengan kami di Fortune Workplace Innovation Summit 19–20 Mei 2026, di Atlanta. Era baru inovasi tempat kerja telah tiba—dan buku panduan lama sedang ditulis ulang. Dalam acara eksklusif dan penuh energi ini, para pemimpin paling inovatif di dunia akan berkumpul untuk menjelajahi bagaimana AI, manusia, dan strategi bersatu kembali untuk mendefinisikan masa depan kerja. Daftar sekarang.