ميدترونيك، موافقات إدارة الغذاء والدواء وعمليات الاستحواذ تتواصل باستمرار... من اضطرابات نظم القلب إلى التدخل العصبي، وتيرة التوسع تتسارع

ميدترونيك ($MDT) حققت في الأشهر الأخيرة نتائج سريرية وتنظيمية مهمة في مجالات علاج اضطرابات نظم القلب، وتشخيص القلب والأوعية الدموية، والتدخل العصبي، والروبوتات الجراحية، وتسرع من توسع أعمالها. مع موافقة منتجات جديدة، وعمليات استحواذ، وإدراج شركات فرعية، أصبح استراتيجية “ترقية مجموعة المنتجات” أكثر وضوحًا.

توسع أعمال الفيزيولوجيا الكهربائية للقلب

أبرز مجال هو أعمال الفيزيولوجيا الكهربائية للقلب. أعلنت ميدترونيك في 25 أبريل عن معالم سريرية وتنظيمية لنظام Affera وقسطري Sphere-9 وSphere-360. تشير البيانات المتوسطة لمرضى الرجفان البطيني (VT) إلى معدل عدم الانتكاس بنسبة 65.5% بعد 6 أشهر. أدرجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قسطرة Sphere-9 كـ"جهاز طبي مبتكر"، ووافقت على إعفاء جهاز الدراسة في التجارب السريرية الرئيسية في الولايات المتحدة (IDE). حققت Sphere-360 استمرارية الآفة بنسبة 100% في تحليل مجموعة الأوعية الرئوية المشتركة اليسرى، وحصلت على شهادة CE الأوروبية في يناير من هذا العام. وتجري حالياً تجارب سريرية في الولايات المتحدة مع مرضى يتم إدخالهم.

بالإضافة إلى ذلك، اكتمل تسجيل أول مريض في دراسة “Conquer-AF” التي تقيّم فعالية Sphere-9 في مرضى الرجفان الأذيني (AFib) الذين يخضعون لعلاجات استئصالية متكررة. بالنظر إلى خصائص السوق التي تتسم بارتفاع معدل تكرار اضطرابات نظم القلب والحاجة إلى عمليات جراحية متكررة، قد تمثل هذه البيانات فرصة لزيادة تأثير ميدترونيك في سوق أجهزة الفيزيولوجيا الكهربائية ذات القيمة المضافة العالية.

الحصول على حلول تشخيص القلب والذكاء الاصطناعي

في مجال تشخيص القلب والأوعية الدموية، يُعتبر استحواذ CathWorks تغيّرًا رئيسيًا. أعلنت ميدترونيك في 20 أبريل عن إتمام استحواذها على CathWorks مقابل 585 مليون دولار (حوالي 8.641 تريليون وون كوري). لم يُعلن بعد عن شروط الأداء الإضافية. من خلال هذا الاستحواذ، حصلت ميدترونيك على نظام تقييم الفيزيولوجيا التاجية المعتمد على الذكاء الاصطناعي “FFRangio”. هذا الجهاز هو تقنية لتحليل التضيق الوظيفي للأوعية الدموية دون الحاجة إلى أدوية أو أسلاك ضغط، ويُباع في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.

كما تم الحصول على أدلة سريرية. في تجربة عشوائية شارك فيها أكثر من 1900 شخص، “ALL-RISE”، أثبتت FFRangio عدم تفوقها على تقنية قياس الفيزيولوجيا التقليدية باستخدام الأسلاك على مدى سنة واحدة من حيث مؤشرات الأحداث القلبية الوعائية السلبية الرئيسية (MACE). ترى ميدترونيك أن هذا الاستحواذ لن يؤثر بشكل كبير على الأرباح للسنة المالية 2027، لكنه سيُحدث مساهمة محايدة أو مفيدة لاحقًا. يُفسر ذلك على أنه استراتيجية لإضافة حلول تشخيصية تعتمد على الذكاء الاصطناعي إلى مجموعة المنتجات القائمة على الأجهزة، والسيطرة على قرارات المستشفيات بشكل أوسع.

تعزيز التدخل العصبي ومنصات الجراحة

يستمر توسع مجال التدخل العصبي. وافقت ميدترونيك على استحواذ Scientia Vascular مقابل 550 مليون دولار (حوالي 812.6 مليار وون كوري). الهدف هو دمج تقنيات الأسلاك والقسطرة الخاصة بها مع مجموعة منتجات الأوعية الدموية العصبية لتحسين إمكانية علاج السكتة الدماغية. سيشمل الصفقة حوالي 310 موظفين، ومن المتوقع إتمامها في النصف الأول من السنة المالية 2027. تتوقع الشركة أن تؤدي إلى ضغط طفيف على الأرباح المعدلة في السنة الأولى، لكنها ستؤثر إيجابيًا على الأداء لاحقًا.

كما تم تعزيز منصة الجراحة. حصلت ميدترونيك في 27 مارس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام “Stealth Axis” المستخدم في جراحات الجمجمة والأذن والأنف والحنجرة (ENT). يتضمن النظام تكاملًا ضمن نظام AiBLE يشمل تخطيط الجراحة، والملاحة، وتقنيات الروبوتات، ووظيفة تتبع الأعصاب المعتمدة على الذكاء الاصطناعي. بعد موافقة الاستخدام في العمود الفقري في فبراير، وسعت الشركة نطاق التطبيق. يمكن ربط النظام مع حلول التصوير بالموجات فوق الصوتية أثناء العملية من GE HealthCare، وهو مصمم ليكون منصة قابلة للتوسع تربط عدة أقسام.

إدارة نظم القلب وإعادة هيكلة الأعمال

شهدت أجهزة إدارة نظم القلب أيضًا معلمًا جديدًا. حصلت سلكية الصدمات الكهربائية OmniaSecure من ميدترونيك على موافقة FDA في 23 مارس، مع إضافة مؤشرات لاستخدامها في زرع نظام التوصيل القلبي (CSP) لمنطقة الفرع الأيسر (LBB). وهي أول سلكية صدمات كهربائية تحصل على مثل هذا الاعتماد. تستخدم السلكية تصميمًا بدون تجويف بقطر 4.7 فرنش، ويمكن استخدامها للأشخاص من عمر 12 سنة فما فوق. في تجربة LEADR LBBAP، كانت نسبة نجاح الزرع في التوصيل الكهربائي 100%، وكانت نسبة المضاعفات الخطيرة المرتبطة بالجهاز 2.1% بعد 3 أشهر. بدأ تسويق المنتج في الولايات المتحدة في يناير من هذا العام.

وفيما يخص إعادة الهيكلة، يُعد إدراج شركة ميدترونيك لإدارة مرض السكري، شركة ميني ميد ($MMED)، نقطة تحول مهمة. بدأت الشركة التداول في سوق ناسداك في 6 مارس. كانت قد أصدرت أسهمًا عامة بسعر 20 دولارًا للسهم، وبلغت قيمة الطرح 28 مليون سهم، مع خيار زيادة 4.2 مليون سهم إضافي. بعد الإدراج، تتوقع ميدترونيك أن تظل حصة ملكيتها حوالي 90.03%، وإذا تم تنفيذ كامل خيار الاكتتاب الإضافي، ستنخفض الحصة إلى 88.70%. ذكرت الشركة أن هذه كانت ثاني أكبر عملية طرح عام في تاريخ صناعة الأجهزة الطبية، ويُفسر ذلك على أنه توافق مع استراتيجيتها لإعادة تخصيص رأس المال إلى الأعمال الأساسية في ظل تصاعد عدم اليقين الجيوسياسي.

عوائد المساهمين والتواصل مع المستثمرين

لا تزال نغمة عوائد المساهمين ثابتة. أعلنت ميدترونيك أن الربع الرابع من السنة المالية 2026 سيشهد توزيع أرباح نقدية قدرها 0.71 دولار للسهم على المساهمين العاديين. وفقًا لسعر الصرف 1477.50 وون كوري للدولار، يعادل ذلك حوالي 1049 وون كوري للسهم. تاريخ الاستحقاق هو 27 مارس، وتاريخ الدفع هو 17 أبريل. حققت الشركة زيادة في توزيعات الأرباح السنوية لمدة 48 عامًا على التوالي، مما يعكس استقرارها كشركة “نادي عوائد الأرباح” في مؤشر S&P 500.

كما يتم التواصل مع المستثمرين بشكل متزامن. سيشارك المدير المالي (CFO) Thierry Piéton في 10 و11 مارس في مؤتمر المستثمرين الرئيسي لشرح وضع الأعمال. بعد ذلك، ستصدر ميدترونيك نتائج الربع الرابع وسنة 2026 في 3 يونيو. ستُعلن ملخصات الأداء في الساعة 5:45 صباحًا بتوقيت وسط أمريكا، وسيبدأ البث المباشر عبر الإنترنت في الساعة 6:45 صباحًا.

التحول إلى شركة منصة متكاملة

من خلال استعراض التطورات الأخيرة، تتجه ميدترونيك بسرعة من كونها شركة تصنيع أجهزة طبية فقط إلى شركة منصة متكاملة تجمع بين التشخيص المعتمد على الذكاء الاصطناعي، والجراحات الدقيقة، وتقنيات الروبوتات، والربط البيانات. تدعم الموافقات التنظيمية، والنتائج السريرية، والاستحواذات الاستراتيجية هذا الاتجاه. في إصدارات الأداء المستقبلية، سيكون من المهم مراقبة ما إذا كانت هذه الأعمال الجديدة ستتحول إلى نمو مبيعات فعلي وتحسين الربحية.